万孚生物发布澄清公告称，此前媒体报道公司新冠抗原试剂盒与多个连锁药店达成合作的报道，公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品于 2020年11月3日由国家药品监督管理局批准核发医疗器械注册证(国械注准20203400830)，并于2022年3月12日进行了医疗器械批准证明文件变更。前述医疗器械批准证明文件变更后，公司正在依据经批准的医疗器械变更注册(备案)文件进行生产物料上线前准备，截至本公告日尚无变更注册证后的抗原检测试剂产品上市销售。
截至公告日，公司尚未就3月12日变更注册证的万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(国械注准 20203400830)产品与商业零售OTC渠道达成销售协议，也尚未销售此类产品。
（文章来源：界面新闻）
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