基石药业-B(02616.HK)：普吉华在中国获批治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌

格隆汇3月14日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告，选择性转染重排(“RET”)抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)的扩展适应症申请已经获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。该项在中国的扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(“MTC”)成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(“TC”)成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“我们很高兴普吉华扩展适应症获批，为中国RET突变MTC及RET融合阳性TC患者带来新的治疗选择，也特别感谢NMPA的优先审评。基石药业始终致力于开发创新药物，满足癌症患者未解决的医疗需求。我们将持续增强管线开发的临床价值和市场潜力，加速为全球患者带来更多高品质的新药。”

普吉华ARROW研究主要研究者、天津市人民医院院长高明教授表示：“近年来，TC发病率持续上升。临床上对MTC治疗手段有限，亟待精准靶向尤其是针对RET突变MTC患者的治疗方案。普吉华在晚期或转移性RET突变MTC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，整体安全性与全球人群相似。随着普吉华扩展适应症的获批，我们期待能够解决更多TC患者亟待满足的临床需求。”

基石药业首席医学官杨建新博士表示：“普吉华扩展适应症的获批是继其获批用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC之后的又一重要里程碑。我们感谢所有为普吉华扩展适应症的临床开发做出贡献的患者和研究者们。我们还将继续推进普吉华在其他多种肿瘤中的临床研究，早日将更多的创新疗法惠及更多患者。”

（文章来源：格隆汇）

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