最近，国内疫情多点爆发。3月12日一天，仅吉林省就新增1412(确诊病例)+744(无症状感染者)。在确诊病例急速增长的情况下，提高检测效率、避免疫情外扩成为当下疫情防控工作的关键。
刚被官方“盖章”，成为核酸检测帮手的抗原检测被寄予厚望。12日，5款新冠抗原检测产品获批上市，生产厂家、连锁药店、电商平台迅速展开合作，加入产品铺货竞速战。
但不同城市的上货情况不尽相同。13日下午，《每日经济新闻》记者走访国内多个城市药店发现，上海、南京等地的多家药房预计将在本周收到产品，单价大致在20元~30元。
考虑到国内手握抗原检测产品的厂家众多，未来新冠抗原自测市场的竞争将更加激烈。但值得注意的是，核酸检测仍是目前新冠感染判定的金标准，国家药监局也明确表示要“进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管”。
连锁药店火速合作
单价20元~30元
3月10日，国务院联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。相关文件指出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，五款新冠抗原自测产品正式上市。
在取得市场入场券后，铺货速度成为各家产品占领市场的重要因素，连锁药店成为必不可少的一站。
一份由老百姓大药房提供给记者的资料显示，老百姓大药房与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在门店配送中，预计近日就将在门店上架销售。首批产品将登陆老百姓大药房包含上海、湖南、江苏在内的12个省市门店。
13日下午，在线下走访过程中，记者发现上海部分药房已经提前“抢热度”，打出了新冠病毒抗原检测试剂盒的广告。当记者询问相关产品时，有店员表示，他们也是刚刚在前一天知悉新冠抗原自测产品即将上市，但目前门店尚未供货。“现在还只能预定，可能要等到下周二、三左右才能拿到货。产品价格大致在二十几元一份，10份一盒的总价则在200多元。”
部分药房提前“抢热度” 图片来源：每经记者许立波摄
药店工作人员告诉记者，等到店里有新冠抗原检测试剂盒现货后，用户既可以来线下门店购买，也可以通过饿了么、美团等线上平台购买。
在北京一家京东健康联盟大药房和一家海王星辰大药房，店员均表示，目前店内并未上架新冠抗原自测产品。“下周一可能会有通知，我们得看看。”对于前来询问购买新冠抗原检测产品的顾客，海王星辰的店员主动提供企业微信，表示等产品上架后会线上通知。
在疫情形势较为缓和的成都，记者也走访了海王星辰、高济药房等多家药店，店员均表示没有新冠抗原检测试剂盒在售。海王星辰药房店员表示，“目前没有接到公司的上架通知，这个要看公司有没有货。现在我们还没有，以后有没有也不好说”。
成都一家药店尚未出售，图片来源：每经记者陈星摄
但产品上架的速度也因药店而异。据相关媒体报道，有沪上某老百姓大药房门店称，万孚生物的新冠抗原自测产品目前还在湖南总部的大仓库中，上海的药房还需要新建目录、上级审批才可以入库；有的药店还需要办理销售这一产品的资质，这就需要去所属药监局备案，“预计要2周时间才能上架购买”。
而据其他媒体报道，大参林深圳门店收到了产品即将上线的通知。门店目前还未收到产品，但全体员工都发了关于新冠抗原检测试剂即将上架售卖消息的朋友圈，并陆续收到客户咨询。据悉，万孚生物的新型冠状病毒抗原检测试剂盒线下售价386元/盒，内含20份试剂，即单次检测价格为19.3元。
电商成为活跃力量
有“心急”的线上售卖者被公开谴责
比起线下药店，电商平台已经先行一步。
3月13日，美团买药上线新冠抗原自测产品。用户登录美团App或美团外卖App进入买药频道，即可在页面内进行购买，此外美团买药还在频道内设立“新冠自测”专区，专门展示相关产品信息。
按照上述步骤，13日中午，记者在美团平台搜索到了新冠抗原自测产品。页面显示，美团平台目前上架的新冠抗原自测产品由金沃夫生产，目前价格为32.8元/份，但显示“已告罄”。
在“新冠自测只需15分钟”的专区里，产品照片分别显示“预计15天左右发货”“预计3月20日发货”。
图片来源：美团买药
美团买药相关负责人介绍，用户可通过美团买药频道中全国发货的药店预约购买相关产品，商家将于20日起使用快递为用户发货；同时，团买药也已经联合老百姓大药房、国大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店，预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品，共同为用户提供30分钟送药上门服务。
此外，京东健康也表示，目前在与有相关资质的品牌方沟通，会第一时间为消费者提供合规的、有品牌方授权的、方便购买的抗原检测自检产品；平安好医生称，首批新冠抗原自测试剂盒即将上线，用户可在平安健康APP进行预约购买，平台还将在医生工作台以专科服务包形式上线自测试剂盒，待正式开售即可下单购买。
高济医疗则表示，正与广州万孚生物、南京诺唯赞、深圳华大因源、北京金沃夫等多家公司紧密合作，第一批新冠抗原快测产品很快将会在河南、江西、辽宁几个市场率先上架销售，同时将通过高济健康Pro微信小程序为全国顾客提供线上订购服务。
不过，也有厂家因为太过“心急”，在线上推送新冠抗原检测产品被品牌公司公开发文谴责。
3月12日晚，国内新冠抗原检测产品厂商万孚生物发布严正声明，称近日公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)进行了医疗器械批准证明文件变更，发现有部分个人及公司未经公司合法授权，擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。
万孚生物表示，上述产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒抗原，不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。公司对该医疗器械产品的销售实行严格管理，如未获得公司合法授权，不得擅自对外销售以及进行虚假宣传活动。
杭州部分地区开始
免费发放“新冠抗原自测试剂”
值得注意的是，3月13日晚，记者获悉，杭州市余杭区、上城区有小区业主在业主群接到紧急通知，为防控疫情，当晚开展新冠病毒抗原自检工作，检测办法为上门发放工具自测。
《每日经济新闻》记者从多个渠道了解到，余杭区为多个小区发放的免费自测产品中，有余杭区上市公司博拓生物(688767.SH)生产的RightSign新冠抗原快速检测试剂。也有小区业主收到的抗原自测试剂是杭州莱和生物技术有限公司(以下简称“莱和生物”)生产的自检试剂盒。
图片来源：朋友圈截图
据此前媒体报道，2021年3月，莱和生物的快速自测产品获得德国联邦药品和医疗器械研究所(Bfarm)批准上市。
而2022年1月，博拓生物在投资者调研中曾表示，目前公司已经拿到的新冠抗原OTC类证书主要是CE证书和TGA证书，可以在认可CE和TGA证书的国家和地区销售新冠抗原OTC产品。
13日晚，记者尝试了来自余杭区社区工作人员发放的RightSign检测试剂，自检试剂盒在鼻拭子擦拭后，几分钟内即可显示结果。
图片来源：每经记者叶晓丹摄
此前的3月11日晚间，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此，5款新冠抗原自测产品正式上市。但记者也注意到，其中并未包括博拓生物与莱和生物的产品。
新冠抗原自测试剂图片来源：每经记者叶晓丹摄
资本市场上，3月11日新冠检测板块掀起涨停潮，超20只个股斩获涨停板。博拓生物3月11日股价上涨20%，报收109.80元/股。
官方：无法代替核酸检测，将加强监管
根据开源证券研报，随着国内疫情形势逐渐严峻，具有先发优势的公司业绩将在国内疫情防控抗原检测需求放大中释放，上市公司中万孚生物(300482.SZ)、华大基因(300676.SZ)、诺唯赞(688105.SH)将直接受益。
也有投资人士告诉记者，新冠抗原检测产品的闸口放开，对市场来说是绝对利好，这种情绪从上周五(3月11日)新冠检测板块公司股价飞涨的热情中可见一斑。
但值得注意的是，由于核酸检测的灵敏度高、特异性更好，仍是当前新冠肺炎诊断的“金标准”，在新冠检测工作中，抗原检测仍是“配角”。
3月11日，国家卫健委发布的文件也明确表示，核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。
记者走访时，也有老百姓大药房门店工作人员提示，新冠抗原检测试剂盒仅用于自测，效果和权威性肯定不如医院核酸检测结果，也不能代替核酸检测报告，如果用户有出差需要，可以自备试剂盒，但最好还是在医院拿到核酸检测报告。
在这种背景下，抗原检测产品充当了检测前哨的作用，其产品监管要求也更加严格。3月12日，国家药监局综合司发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》称，为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管，从“加强注册相关管理工作”、“加强生产环节监督检查”、“加强经营环节监督检查”和“严厉打击违法违规行为”四个方面提出具体要求。
与此同时，广阔市场仍吸引众多厂家入场。13日晚间，明德生物(002932.SZ)披露股价异动公告称，公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请，该注册证的取得时间尚存不确定性。
值得注意的是，目前国内真正手握抗原检测试剂盒产品的厂商并不少，它们此前瞄准的都是海外市场。据天风证券3月8日统计，目前欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个，美国EUA有3个产品，新冠抗原检测拿证产品较多。
抗原自测试剂盒各厂家拿证情况梳理，图片来源：天风证券
因此，不难预见，未来市场上的相关产品将继续增加，而上市/铺货速度很大程度上决定了公司的市场话语权。此前，开源证券曾表示，随着国内疫情形势逐渐严峻，抗原检测相关产品有加速推进的可能，具有先发优势的公司业绩将在国内疫情防控抗原检测需求放大中释放。
（文章来源：每日经济新闻）
文章来源：每日经济新闻
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