3月14日，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称：荣昌生物)披露了科创板上市招股意向书，正式进入发行阶段，本次荣昌生物首次公开发行的股票数量约5,442.63万股，初步询价时间为2022年3月17日。
荣昌生物成立于2008年，是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业。经过十余年的技术与行业经验积累，荣昌生物搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物(ADC)平台以及双功能抗体平台三大核心技术平台，产品涵盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域。其核心产品包括泰它西普(RC18)、维迪西妥单抗(RC48)和RC28，其中，前两个新药产品已经实现商业化。
根据招股书，荣昌生物已开发20余款候选生物药产品，多款药物具备差异化乃至“同类首创”潜力，在国内生物科技行业别具一格，令人瞩目。荣昌生物的商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗开始为公司营收贡献增长动能。据数据显示，2021年度公司实现营业收入142,636.07万元，同比增长率高达46753.31%。
其中，荣昌生物自主研发的泰它西普是全球首款上市、同类首创(first-in-class)的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，产品具有新靶点、新结构、新机制的特点，相关专利先后获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权，并得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。得益于系统性红斑狼疮适应症获批和市场需求的拓展，泰它西普于2021年底被纳入新版国家医保药品目录。
荣昌生物另一款核心自研药物维迪西妥单抗是首个由我国自主研发的ADC新药，也是目前唯一一款获得美国FDA和国家药监局双重突破性疗法认定的国产ADC产品，在治疗HER2表达的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床研究中均取得了全球领先的试验数据。该药物也在2021年取得多个里程碑进展，2021年6月，维迪西妥单抗用于治疗胃癌适应症在中国获批上市；同期，维迪西妥单抗治疗乳腺癌适应症获得国家药监局授予的突破性疗法认定；2021年8月，荣昌生物与美国西雅图基因就维迪西妥单抗的全球化开发及商业化达成合作，获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高超过百分之十五的梯度销售提成。2021年12月，维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症在中国获批上市，成为国内首个靶向HER2治疗尿路上皮癌的ADC药物。维迪西妥单抗于2021年底进入新版国家医保药品目录。
泰它西普、维迪西妥单抗双双进入新版国家医保药品目录后，药品的可及性显著提升。这意味着，患者支付较低的费用就可以用上全球领先的新药，既能治病救命，又不会造成沉重的经济负担，使患者实实在在地获益。同时，荣昌生物也能借进入医保药品目录的契机，持续推动泰它西普、维迪西妥单抗市场渗透率和市场份额的扩大。
生物药相比小分子药的研发难度更大、生产过程更繁琐、质量管理要求更高，具备较高的技术壁垒。针对上述创新生物药研发的专业化分工要求，荣昌生物始终坚持以药物临床价值为导向，进行创新型抗体药物的研发。公司建立了一个新药创新研发及产业化的技术体系，涵盖药物发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发及GMP生产等技术环节。荣昌生物拥有一支一千多人的新药研发注册队伍，由国家特聘专家和“泰山产业领军人才”等高层次人才领衔。其中，核心技术人员房健民博士、何如意博士、傅道田博士等共同推动了公司差异化新药研发的格局。
招股说明书显示，荣昌生物本次拟公开发行不超过5442.63万股，拟募集资金40亿元。其中16亿元将用于生物新药产业化项目，8.53亿元用于抗肿瘤抗体新药研发项目，3.47亿元用于自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目，剩余12亿元将用于补充营运资金。当前，中国生物医药行业的产业政策从制度、财政、税收、技术、审批和人才等多方面为生物医药企业提供了支持，促进生物医药产业的发展。作为具备国际化创新能力的生物制药公司，荣昌生物将秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略，积极开展全球多中心临床研究和商务拓展活动，力争将产品早日推向全球市场，为市场提供重大临床价值的药物，为人类健康事业作出更大贡献。
(本文不构成任何投资建议，信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作，风险自担。)
荣昌生物成立于2008年，是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业。经过十余年的技术与行业经验积累，荣昌生物搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物(ADC)平台以及双功能抗体平台三大核心技术平台，产品涵盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域。其核心产品包括泰它西普(RC18)、维迪西妥单抗(RC48)和RC28，其中，前两个新药产品已经实现商业化。
根据招股书，荣昌生物已开发20余款候选生物药产品，多款药物具备差异化乃至“同类首创”潜力，在国内生物科技行业别具一格，令人瞩目。荣昌生物的商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗开始为公司营收贡献增长动能。据数据显示，2021年度公司实现营业收入142,636.07万元，同比增长率高达46753.31%。
其中，荣昌生物自主研发的泰它西普是全球首款上市、同类首创(first-in-class)的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，产品具有新靶点、新结构、新机制的特点，相关专利先后获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权，并得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。得益于系统性红斑狼疮适应症获批和市场需求的拓展，泰它西普于2021年底被纳入新版国家医保药品目录。
荣昌生物另一款核心自研药物维迪西妥单抗是首个由我国自主研发的ADC新药，也是目前唯一一款获得美国FDA和国家药监局双重突破性疗法认定的国产ADC产品，在治疗HER2表达的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床研究中均取得了全球领先的试验数据。该药物也在2021年取得多个里程碑进展，2021年6月，维迪西妥单抗用于治疗胃癌适应症在中国获批上市；同期，维迪西妥单抗治疗乳腺癌适应症获得国家药监局授予的突破性疗法认定；2021年8月，荣昌生物与美国西雅图基因就维迪西妥单抗的全球化开发及商业化达成合作，获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高超过百分之十五的梯度销售提成。2021年12月，维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症在中国获批上市，成为国内首个靶向HER2治疗尿路上皮癌的ADC药物。维迪西妥单抗于2021年底进入新版国家医保药品目录。
泰它西普、维迪西妥单抗双双进入新版国家医保药品目录后，药品的可及性显著提升。这意味着，患者支付较低的费用就可以用上全球领先的新药，既能治病救命，又不会造成沉重的经济负担，使患者实实在在地获益。同时，荣昌生物也能借进入医保药品目录的契机，持续推动泰它西普、维迪西妥单抗市场渗透率和市场份额的扩大。
生物药相比小分子药的研发难度更大、生产过程更繁琐、质量管理要求更高，具备较高的技术壁垒。针对上述创新生物药研发的专业化分工要求，荣昌生物始终坚持以药物临床价值为导向，进行创新型抗体药物的研发。公司建立了一个新药创新研发及产业化的技术体系，涵盖药物发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发及GMP生产等技术环节。荣昌生物拥有一支一千多人的新药研发注册队伍，由国家特聘专家和“泰山产业领军人才”等高层次人才领衔。其中，核心技术人员房健民博士、何如意博士、傅道田博士等共同推动了公司差异化新药研发的格局。
招股说明书显示，荣昌生物本次拟公开发行不超过5442.63万股，拟募集资金40亿元。其中16亿元将用于生物新药产业化项目，8.53亿元用于抗肿瘤抗体新药研发项目，3.47亿元用于自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目，剩余12亿元将用于补充营运资金。当前，中国生物医药行业的产业政策从制度、财政、税收、技术、审批和人才等多方面为生物医药企业提供了支持，促进生物医药产业的发展。作为具备国际化创新能力的生物制药公司，荣昌生物将秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略，积极开展全球多中心临床研究和商务拓展活动，力争将产品早日推向全球市场，为市场提供重大临床价值的药物，为人类健康事业作出更大贡献。
（文章来源：每日经济新闻）
文章来源：每日经济新闻
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