中国抗体-B(03681)SM17新药研究申请获FDA批准

中国抗体-B(03681)发布公告，于2022年3月11日((美国东部)当地时间)，公司所提交的治疗哮喘的第一类(First-in-Class)治疗产品SM17(注射用人源化抗IL-17RB单克隆抗体)新药研究申请(新药研究申请，IND)，已获美国食品药品监督管理局(U.S.Food and Drug Administration，FDA)。公司将依据此获批的新药研究申请，最早于2022年第一季度在美国启动首次人体临床(FIH)研究。

SM17为以白细胞介素17受体B(IL-17RB)为靶点的人源化IgG4-κ单克隆抗体。SM17结合IL-17RB后，可抑制人白细胞介素25(IL-25，一类关键的警戒素)导致的Th2细胞相关免疫反应，而警戒素已被证明与气道细胞的病毒感染反应以及过敏性疾病如哮喘的病理变化有关。患有未受控制的严重哮喘的患者，会承受哮喘反复发作及住院的风险；而未受控制的严重哮喘疾病会引发群体死亡率╱患病率升高、生活质素下降以及医疗支出增加等社会性问题。目前已获批上市的严重哮喘疗法(包括生物制剂)，可一定程度降低哮喘年度发作率。

然而，严重哮喘的有效治疗仍存在未满足的医疗需求，尤其是对当前疗法无应答的患者而言。该公司相信靶向Th2炎性细胞因数通路的上游(例如IL-17RB))的疗法，预计将对气道炎症相关的病理变化产生广谱的作用并改善疾病病情；该公司相信SM17在哮喘治疗未被满足医疗需求中的巨大潜力。

（文章来源：智通财经网）

文章来源：智通财经网