3月22日晚间，复星医药公布2021年度经营业绩。报告期内，复星医药实现营收390.05亿元，同比增长28.70%；归属于上市公司股东的净利润为47.35亿元，同比增长29.28%；经营活动产生的现金流量净额39.49亿元，同比增长53.07%。报告期内，复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入为135.99亿元，占比达到34.86%。
在3月23日举行的业绩沟通会上，复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示，围绕疫情防控需求，复星医药将加快抗疫相关产品的科技创新，保障抗疫物资和战略产品供应。未来将继续围绕未满足需求的治疗领域积极布局新技术和产品，通过自主研发、合作开发、许可引进和深度孵化等合作模式，推动创新技术和产品的开发和落地。
汉利康营收达16.9亿元，战略布局mRNA领域
经过十余年的持续投入，近三年来，汉利康(利妥昔单抗注射液)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)、复必泰(mRNA新冠疫苗)等多个品种获批上市并放量销售，复星医药的创新研发加速落地，推动业绩可持续增长。2021年度，新品和次新品收入在制药业务中收入占比超过25%，收入结构持续优化。
从治疗领域来看，抗肿瘤及免疫调节、抗感染两大领域的核心产品2021年营收实现大幅增长。其中，抗肿瘤及免疫调节核心产品的营业收入同比增长145.23%，汉利康、汉曲优、苏可欣贡献较大。其中，复星医药自研产品汉利康2021年实现收入16.90亿元，同比增长125.33%；汉曲优、苏可欣2021年分别实现收入9.30亿元和4.26亿元。受益于米卡芬净、依诺肝素钠注射液以及上市新产品的贡献，报告期内，印度控股子公司Gland Pharma的营业收入同比增长29.48%。
报告期内，抗感染核心产品的营业收入同比增加119.54%，主要系复必泰(mRNA新冠疫苗)的收入贡献以及米卡芬净和美士灵(注射用头孢米诺钠)的销售收入增长。截至2022年2月末，复必泰在港澳台地区已累计接种超2200万剂。针对该疫苗在大陆的上市进展，复星医药董事长兼CEO吴以芳表示，还在审评审批中，没有更多消息可以分享。
吴以芳提及，mRNA疫苗自新冠疫情发生后快速研发上市以来，为全世界抗疫做出贡献。该技术未来前景广阔，在很多疾病治疗中都有应用前景，也可能是下一阶段出成果最多的技术领域，甚至不排除是最核心的技术热点。“这个热点中国生物制药企业跟得很快，而且一些企业做得不错，核心技术应该可以很快突破，复星医药肯定也要布局，而且已经在做战略性布局。”吴以芳表示，复星医药希望利用mRNA技术平台，针对未被满足的疾病需求开发出更好的创新药。
受集采等因素影响，复星医药中枢神经系统、代谢及消化系统、心血管系统三大领域的核心产品营收均出现同比下滑，下滑幅度分别为24.82%、19.79%、19.5%。
制药业务研发投入近45亿，同比增加两成多
报告期内，复星医药持续加大创新研发投入，全年研发投入共计49.75亿元，同比增长24.28%。其中，制药业务板块的研发投入为44.86亿元，同比增长22.23%。
围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域，复星医药搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域，提升创新能力。同时，通过全球研发中心对创新研发项目的一体化管理，推动创新技术和产品的开发和落地。
“国内生物医药行业内卷非常严重，在医院争夺临床资源的项目太多了，超出想象，同一个靶点的小分子药物，可能有二三十个企业在做研究，这种形式不应该持续。”吴以芳表示，中国生物制药企业应该有高质量的、以临床价值为导向的创新，未来应该做的是first-in-class、best-in-class创新药，复星医药也在针对蕴含巨大未被满足需求的临床领域，如老年痴呆、帕金森等进行布局和投入，面临的风险也很大。
2022年1月及3月，复星医药产业先后获MPP许可生产，向全球约定区域的中低收入国家供应默沙东新冠口服药Molnupiravir及辉瑞新冠口服药奈玛特韦(Nirmatrelvir)的仿制药和奈玛特韦/利托那韦(Ritonavir)组合，许可生产范围包括原料药及成品药。
复星医药获得授权的仿制新冠口服药物何时可以开始供应？对此，吴以芳表示，按规定，复星医药需要进行工艺开发及相关验证后，按照严格的注册法规要求，通过审批才可以供应。“我们的供应链、质量体系、产能等，都已通过默沙东和辉瑞的相关认证。获批后，我们在亚非拉地区的队伍会参与到当地公立市场和私立市场，积极拓展可能的业务，把我们高质量、低成本、患者可负担的新冠治疗药物供应到这些低收入国家，对抗新冠疫情。”吴以芳说。
约百名患者进行CAR-T治疗，未来产能过万
作为国内首个CAR-T细胞治疗产品，复星医药合营公司复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)上市后的表现备受关注。“去年上市以来，奕凯达的推广进展比较快，表现超出预期，很快便突破百人使用，而且临床效果也与国际上多年来积累的数据相吻合，我们相信今年CAR-T业绩会比去年有非常大的提升。”吴以芳提及，集团正在进一步拓展奕凯达适应症，除针对不同的肿瘤外，还在努力将该药的适应范围从末线提高至二线，让更多患者可以提早用药，也更能保证临床效果。
奕凯达获批的第一个适应症是用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。2021年8月，第二个适应症被纳入突破性治疗药物程序，用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的成人患者。
截至今年2月末，奕凯达已列入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险，备案的治疗中心已达75家，已有约百名患者进入治疗流程。吴以芳指出，惠民保报销比例相对较低，从长远来看还是寻求纳入医保，让患者享受到更多医保支持。
在CAR-T产能方面，吴以芳称，最初的产能设计留有一定余地，能够满足近一两年的生产需求，第二个综合生产线正在建设中，第三产地也在规划中，希望尽快达到超万人的产能储备，保证未来CAR-T系列产品的供应。
此外，复星凯特第二款CAR-T产品(FKC889)已于报告期内完成技术转移，针对复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床试验申请于2022年3月获国家药监局临床试验批准。
（文章来源：新京报）
文章来源：新京报
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