和铂医药：两款核心产品进入关键性临床三期 全球创新全速推进

3月25日，和铂医药发布2021年度业绩报告，报告期内，公司核心支柱产品开发持续取得突破，10项临床试验积极推进。两项产品巴托利单抗(HBM9161针对重症肌无力患者)和特那西普(HBM9036针对干眼症患者)进入关键性临床三期，并向生物制品许可申请(BLA)迈进。HBM4003单药和联合用药全球临床开发全速推进，试验数据进展喜人。

和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病创新药研发及商业化的全球化生物医药公司，着眼于布局新一代肿瘤免疫疗法，包括新型免疫细胞衔接器双抗、Treg调控新机制、新型免疫检查点等。肿瘤治疗拥有巨大的市场空间，公司着力针对70%-80%患者对PD1/PD-L1不应答或耐药的现状，开拓下一代肿瘤免疫治疗新格局，不断挖掘千亿美元肿瘤市场的潜在价值。

报告期内，公司早期研发管线多点开花，6项创新产品向临床开发推进。其中HBM7008在澳洲获批临床一期试验，HBM9378在中国获批临床一期试验。HBM1020、HBM1022、HBM1007、HBM7020均向临床申请推进。同时，公司另有7项临床IND申请获批。创新产品进入临床开发凸显技术平台价值。

此外，公司以终为始，践行创新，积极开拓全新治疗领域。报告期内，公司与上海恩凯细胞技术有限公司达成战略合作，开发NK细胞疗法、双特异性T细胞衔接器。同时依托技术平台优势，深入布局创新ADC产品。公司寄望新兴科学领域探索能够实现未满足的临床需求。

公司坚持全球研发，深化全球合作，以尖端创新为核心布局全球化战略。与哈佛医学院附属医院丹娜-法伯癌症研究院订立研究合作协议；与百图生科达成战略合作布局人工智能；与西奈山伊坎医学院进一步推进学术合作并取得阶段性成果；与华兰基因工程有限公司的战略合作持续推进，今年有望多个项目进入临床阶段。随着与全球50多家先进合作伙伴持续推进共同开发战略，公司平台价值获得进一步体现。

公司的产品创新离不开其领先的技术平台。公司拥有全球稀缺的三大全人源抗体技术平台——针对双抗的免疫细胞衔接器HBICE平台，针对单抗的全人源重链抗体HCAb平台与全人源轻重链抗体H2L2平台，拥有全球专利保护。

值得重点关注的是，双抗领域，公司拥有免疫细胞衔接器HBICE平台——全球稀缺的利用全人源重链抗体结构开发的免疫细胞衔接器双抗技术平台，是公司自主开发的专利成果。公司的HBICE平台充分利用重链抗体结构更小的分子量，能够灵活地生成多种分子结构，以适应不同的生物学作用机制，并能够有效解决抗体工程中轻重链错配问题。HBICE平台产生的双抗分子将肿瘤细胞和免疫细胞衔接，激活免疫细胞，针对性地杀伤肿瘤细胞，既可以提高治疗有效性，又减少细胞因子风暴风险，避免全身性激活的毒性风险，安全性显著提高。因此，公司利用HBICE进一步打造更具创新性、差异化和安全性的产品。

商业化方面，年报显示，随着公司临床前产品的成熟，公司计划适时建立内部生产能力和产能。2021年，公司启动了临床供应生产设施项目，以支持公司的产品管线项目的临床开发。该设施位于江苏省苏州市，设施面积约8500平方米，设计生产规模可达4000升。基于公司对临床前产品在未来的爆发性增长预期，内部制造能力对公司支持临床用药需求而言非常重要。随着公司CMC团队的启动和快速组建，预计该设施将于2022年投入生产。

展望未来，公司表示，自成立以来，公司致力于为全球患者研发创新疗法，成为具有核心技术优势和差异化产品管线的创新生物制药公司。2022年公司将进一步加速推进产品管线。将推进核心产品巴托利单抗和特那西普的多项临床试验，并为未来的商业投放做好准备。相关准备工作已经开始启动。将继续投资于HBM4003，HBM7008以及其他由公司的发现引擎产生的，并采用针对新靶点的分子项目或针对已知靶点的创新分子项目。此外预计将有至少两个新产品申报IND，通过 Harbour Mice和HBICE这两个高效药物发现引擎，公司将持续地发现新的优质候选分子。

年报显示，2021年公司实现收入430.8万美元，研发开支1.07亿美元，同比增长94%。

（文章来源：中国证券报·中证网）

文章来源：中国证券报·中证网