科伦药业治疗非小细胞肺癌创新药获临床试验通知书

科伦药业3月31日晚披露，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)开发的创新药物SKB264(TROP2-ADC)联合KL-A167(PD-L1单抗)加或不加铂类治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床研究获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。

据披露，SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物(TROP2- ADC)，目前正在中美开展针对多个瘤种，包括非小细胞肺癌的II期临床试验；KL-A167为科伦博泰拥有自主知识产权的PD-L1单抗，于2021年11月首次递交KLA167注射液的鼻咽癌适应症上市许可申请，当前处于审评审批中。

公司表示，科伦博泰将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，组织实施注射用SKB264联合治疗的临床试验。(田立民)

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

文章来源：上海证券报·中国证券网