开拓药业一度暴涨200% ！新冠口服药数据良好

周三(4月6日)一早，公布治疗新冠临床试验数据表现良好的开拓药业(09939.HK)开盘即爆发。

治疗新冠药物一直是市场关注的焦点。因此其股价盘中一度暴涨超200%，发稿时公司股价报32港元，涨127%！

开拓药业夸张的涨幅来源于早间公告的直接刺激。公司产品是普克鲁胺，最新的消息是治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好，安全可控。

同时，普克鲁胺可有效降低住院、死亡率、在伴有高风险因素的受试者中(特别是中高年龄组)，能显著降低住院、死亡率、可显著持续降低新冠病毒载量、以及可改善新冠相关症状。

普克鲁胺的试验过程可谓是一波三折。

曾经因在全球多中心三期临床试验的新冠特效药普克鲁胺在“期中考”中“未能达标”，去年12月28日一开盘，开拓药业-B一分钟内闪崩85%，最低触及6.91港元/股，收盘报13.40港元/股，跌超70%。

12月27日晚间，开拓药业公告称，在研药物普克鲁胺在一项治疗轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验(NCT04870606)中，根据348例轻中症非住院新冠患者的中期分析数据显示，该项临床试验没有达到统计学显著性。

12月28日，公司在投资者电话会议上进一步强调了两点，

一是坚信普克鲁胺治疗新冠仍具有潜在价值：在安全性上“没有问题”、在有效性上“虽然没有得到统计学差异，但是看到了药效的趋势”；

二是认为目前的临床数据之所以“不理想”，是因为公司在美国招募临床试验受试者时，入组条件设置得过于宽泛所致。

开拓药业还进一步称，计划调整临床试验方案。企业方面也承认，受此影响，公司的商业计划将往后延迟。

事实上，开拓药业本非新冠概念。公司是一家以雄激素受体和肿瘤相关疾病为核心，覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，主要以前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等为主。

普克鲁胺原来用于治癌症

普克鲁胺本系用于治疗前列腺癌和乳腺癌的药物，它是一种雄激素受体拮抗剂和降解剂。

之所以用于新冠治疗，是因为有科学家发现，雄激素表达与新冠肺炎的治愈率、重症率、死亡率有密切关系。

开拓药业在细胞试验中也发现，普克鲁胺能够下调ACE2和TMPRSS2的表达水平。而后二者均是新冠病毒入侵人体宿主细胞的两个关键蛋白。

因此，普克鲁胺从前列腺癌和乳腺癌的在研药物变成了“新冠特效药”。

（文章来源：财联社）

文章来源：财联社