开拓药业：普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中能显著降低住院/死亡率

开拓药业4月6日早间在港交所公告，在所有随机且服药至少1天的受试者中(N=730)，对照组及普克鲁胺组的住院事件数分别为8例(含1例死亡)及4例(无死亡)，相应保护率为50%(所有受试者均因新冠住院)。普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中(特别是中高年龄组)，能显著降低住院/死亡率。年龄≥50岁并伴有肥胖的受试者，普克鲁胺可显著降低住院/死亡率(p<0.02)，相应保护率为100%；普克鲁胺组无住院或死亡。年龄≥60岁受试者(无论有无基础疾病)，普克鲁胺可显著降低住院/死亡率(p<0.02)，相应保护率为100%；普克鲁胺组无住院或死亡。年龄≥60岁且伴有至少一个基础疾病(例如肥胖、糖尿病、高血压等)的受试者，普克鲁胺可显著降低住院/死亡率(p<0.02)，相应保护率为100%；普克鲁胺组无住院或死亡。普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量。症状改善方面，普克鲁胺组较对照组可更好地改善新冠肺炎的部分相关症状如发热、气短、咳嗽，且改善持续优于对照组到至少第28天。<>

临床试验结果显示，普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好，安全可控。整个试验过程中，不良事件发生率分别为对照组7.9%及普克鲁胺组9.6%，其中大部分为轻度，最常见的不良事件为眩晕(对照组及普克鲁胺组均为1.1%)，其余任何一种不良事件发生率均<1%。研究中未发生任何严重不良事件。