百济神州PD-1单抗上市申请获欧洲药品管理局受理

百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安(通用名：替雷利珠单抗注射液)的上市许可申请(MAA) 获欧洲药品管理局(EMA)正式受理，用于治疗既往接受过全身化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者，以及非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

此项上市许可申请由诺华申报，这是百泽安在欧洲的首项申报。截至目前，百泽安已有七项适应症在国内获批，另有两项新适应症上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。

（文章来源：界面新闻）

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