4月7日，华东医药发布公告称，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称：道尔生物)申报的注射用DR10624的I期临床试验申请获得新西兰健康及残疾伦理委员会(HDEC)及新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)批准。这也是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请，也是全球第一个进入临床研究的同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。
公告显示，DR10624为全球首创(first-in-class)的一种靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的长效三靶点激动剂，此次获批临床的适应症为2型糖尿病、肥胖、代谢综合征等。
华东医药相关负责人介绍，目前全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市。随着人口老龄化、城市进程的加快，糖尿病患病数的不断上升，糖尿病领域仍存在较大未被满足的临床需求，糖尿病治疗用药长期具备广阔的发展空间。
据了解，华东医药在糖尿病领域已完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局，从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵，已形成创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局，现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4i(二肽基肽酶-4抑制剂)、SGLT-2i(钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂)、GLP-1R(人胰高血糖素样肽-1受体)激动剂以及GLP-1R和GIPR(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体)双重激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点，已拥有商业化及在研产品二十余款。
华东医药表示，此次DR10624在新西兰的临床试验获批，将丰富公司在内分泌治疗领域的产品储备，增加公司在创新药和内分泌疾病治疗领域用药的覆盖范围，加速公司融入全球创新医药产业的步伐，进一步提升公司综合竞争力。
（文章来源：中国证券报·中证网）
文章来源：中国证券报·中证网
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