歌礼制药4月19日晚间公告,公司新冠小分子口服药ASC11有望成为治疗新冠肺炎的有效药物。
公告显示,ASC11最新实验数据显示,ASC11的抗病毒活性(EC90)为奈玛特韦(辉瑞)的31倍,S-217622(盐野义)的120倍,PBI-0451(Pardes BioSciences)的16倍以及EDP-235(Enanta Pharmaceuticals)的7倍。
根据公告,ASC11是歌礼制药完全自主研发、自主知识产权、拥有全球100%权益的,靶点为3CLpro的口服小分子候选药物。公司预计在2022年下半年提交ASC11临床试验申请,2022年底前完成在健康受试者中的I期临床试验。
歌礼制药是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药发现、开发、生产及商业化的完整价值链,位居国内抗病毒药物研发领军地位。其在新冠口服药领域部署全面且精准覆盖,目前包括已上市的利托那韦口服片剂(100mg);口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10;口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11。
据悉,公司日前牵手中国医药,加速辉瑞新冠口服药Paxlovid组成药之一利托那韦商业化布局。歌礼制药是国内唯一通过生物等效性研究的利托那韦口服片剂厂商,其药效与原研药一致,具有先发优势。歌礼利托那韦口服片于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市,目前其产能已扩展到5.3亿片,产能准备充分。
近期,歌礼制药积极布局其利托那韦商业化进程,于2022年1月份与老挝的一家公司签订了利托那韦片的采购协议,并且还递交了12个欧洲国家及中国香港地区关于利托那韦片的上市许可申请。2022年4月13日,歌礼制药公告与中国医药牵手,中国医药成为歌礼制药利托那韦片在中国大陆地区的经销商。与此同时,中国医药也是辉瑞新冠口服药Paxlovid的国内代理商。
(文章来源:中国证券报·中证网)
文章来源:中国证券报·中证网