百济神州：核心产品全球收入增长亮眼 天风证券维持“买入”评级

近期，百济神州(688235.SH)发布2021年年报及2022年第一季度业绩报告。一季度，公司实现营收19.48亿元，同比下降50.4%，主要系合作收入较去年同期有所下降；其中产品收入16.62亿元，同比增长141.4%。

天风证券5月5日发布研报表示，维持百济神州“买入”评级。预计百济神州2022至2024年有望实现营业收入达96.65亿、127.84亿、170.24亿，实现归母净利润-78.98亿、-66.77亿、-36.93亿元人民币。

核心产品收入实现大幅增长预计在今年迎来重要里程碑

2021年，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)实现收入约为13.82亿元，同比增长422.73%。2022年第一季度，泽布替尼收入达6.63亿元，同比增长363.64%，单季度销售收入接近2021年全年半数。PD-1单抗药物替雷利珠单抗(百泽安)2021年收入约16.17亿元，同比增长56.17%。2022年第一季度，替雷利珠单抗收入为5.57亿元，同比增长75.71%，环比增长61.03%。目前，替雷利珠单抗已有八项适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，其中5项被纳入2021年新版国家医保目录，为适应症纳入医保目录最多的PD-1单抗。

天风证券研报称，随着核心产品的几项大适应症在全球关键市场获批，2022年，百济神州的产品销售额有望进一步大幅增长。资料显示，2022年2月，泽布替尼治疗初治或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)适应症同时获得美国FDA、欧洲药管局EMA上市受理，两项申请的受理基于两项III期国际多中心头对头试验数据，上述全球三期临床试验结果证实，泽布替尼充分具有“同类最佳”的潜力。此外，替雷利珠单抗用于治疗二线鼻咽癌适应症亦已向NMPA提交上市申请。研报显示，替雷利珠单抗单药治疗二线食管鳞状细胞癌(ESCC)的上市申请已分别于2021年9月和2022年4月获FDA和EMA受理。其用于治疗其他多个适应症的上市申请，有望在今年陆续向FDA递交。

全球化临床运营团队有序开展多项临床管线TIGIT靶点进度领先

在研发布局上，百济神州全球化临床试验运营能力在国内生物科技公司中领先，海外团队占比超50%，遍及中国、美国、欧洲、澳洲等多个国家和地区。公司目前针对超过30种药物及候选药物开展了90余项临床试验，其中包括TIGIT抗体和BCL2抑制剂进行的关键性临床试验，针对OX40、TIM3、PI3Kdelta和HPK-1靶点在内的早期临床试验，以及多项临床前研究项目。

其中，百济神州针对TIGIT靶点的药物研发进展位于全球领先地位。资料显示，百济神州的替雷利珠单抗重点联用药物TIGIT抑制剂ociperlimab(欧司珀利单抗)已在超过25个国家和地区入组超1000例受试者，其中包括两项全球III期临床试验，一项为联用替雷利珠单抗一线治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌(NSCLC)患者的AdvanTIG-302试验，一项为联合替雷利珠单抗+放化疗一线治疗不可切除NSCLC的AdvanTIG-301试验。根据罗氏早前的临床试验结果，TIGIT抑制剂相较现有PD-(L)1联用药在NSCLC治疗中体现疗效与安全性优势。

近期，罗氏宣布，tiragolumab联用阿特珠单抗及化疗治疗广泛期SCLC的III期临床试验未达到主要终点。对此，天风证券在研报中进一步分析，该临床试验设计中未对PD-L1高表达人群进行筛选，且适应症不是TIGIT靶点重点开发的NSCLC，与ociperlimab当前两项III期试验的适应症及目标人群均不同，故对TIGIT靶点的整体开发前景以及百济神州ociperlimab的研发影响较小。

综上，随着核心药物大适应症在全球主要市场获批，以及全球化临床研发布局成果的陆续产出，天风证券维持百济神州“买入”评级，其预测百济神州在2022年至2024年，将分别实现27.36%、32.27%、33.17%的增长率，营业收入分别达96.65亿、127.84亿、170.24亿。(CIS)

（文章来源：证券时报网）

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