圣湘生物六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

圣湘生物公告，公司产品六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒体外定性检测人痰液中临床常见下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、荚膜型流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌和金黄色葡萄球菌。检测结果可用于呼吸道疑似细菌感染的住院病人或重症病人的辅助诊断，为下呼吸道感染提供分子诊断依据，应用场景覆盖住院部、呼吸科、感染科等。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

文章来源：上海证券报·中国证券网