李氏大药厂(00950)附属结合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的Socazolimab的III期临床试验已完成患者入组

李氏大药厂(00950)公布，于 2022年5月 12日，公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司(COF)结合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Socazolimab(抗PD-L1单克隆抗体，前称ZKAB001)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照第III期临床试验已完成患者入组。

此临床试验涉及54个中心，由上海市胸科医院陆舜教授牵头。此临床试验于 2021年 3月 1日获中国国家药品监督管理局批准，并于2021年 7月 15日入组首名患者。合共498名患者已入组研究。中期分析预期将于2023年4月进行。

Socazolimab为获Sorrento Therapeutics，Inc(Sorrento)授权于中国生产的引进药品。迄今已完成Socazolimab单药疗法的三个第I期临床试验：复发性或转移性宫颈癌；晚期泌尿上皮癌；及高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗。复发性或转移性宫颈癌方面已完成一项关键研究，于 2021年2月获国家药监局认定为突破性治疗药物，于 2021年 10月向国家药监局药品审评中心提交新药上市申请并获受理审评。除单药疗法外，现时亦正进行使用Socazolimab结合化疗的多项研究：晚期泌尿上皮癌(第Ib期)、ES-SCLC(第III期)、食道癌新辅助治疗(第Ib+II期)、转移性黑色素瘤(第Ib期)以及已切除的胆管癌(第I期)。

（文章来源：智通财经网）

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