君实生物公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。截至本公告披露日，特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予2项突破性疗法认定、1 项快速通道认定、1 项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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