东北制药三个原料药产品通过GMP符合性检查

5月17日至21日，辽宁省审评查验中心委派的检查组，对东北制药的氨酪酸、卡前列素氨丁三醇及磷霉素钠三个原料药产品进行稽查和药品GMP(药品生产质量管理规范)符合性检查。

对药企产品进行GMP符合性检查，是为了保证药品生产全过程持续符合法定要求。GMP符合性检查的顺利通过可以让企业继续保持稳定的产品质量，提升生产能力，更好地满足市场需求，有助于提升行业影响力和市场竞争力，推动企业可持续发展。

在历时5天的检查中，检查组对三个原料药的产品工艺、生产管理、质量控制与质量保证、验证与确认、厂房设施与设备、机构与人员、计算机化系统、物料与产品、产品发运与召回、内审、文件管理等环节进行了系统检查，充分肯定了东北制药质量管理和体系运行水平。在末次会议上，检查组宣布东北制药三个产品生产线符合GMP规范要求，现场检查顺利结束。

（文章来源：沈阳日报）

文章来源：沈阳日报