近日,一则关于欧林生物(688319.SH)金葡菌疫苗可能对防治新冠重症有效的互动易问答,引发投资者关注。
源头是,欧林生物微信公众号于近日发布了一篇由传染病预防控制专家徐建国院士等人发表的文章,该文指出超级细菌侵入下呼吸道或为新冠重症和死亡重要原因,其中包括金黄色葡萄球菌等。
另一方面,欧林生物在研重磅产品——金黄色葡萄球菌疫苗即将启动III期临床工作。并且,欧林生物在互动易上“暧昧”表示:如该产品成功上市,公司会考虑开展扩大适应症研究。
上述种种难免让人产生联想,是不是公司的金葡菌疫苗也要开始新冠相关研究了?
公司:金葡菌疫苗未做新冠相关研究
公开资料显示,欧林生物目前有吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗、AC流脑结合疫苗三款疫苗相继获批上市。公司也是国内唯二的吸附破伤风疫苗企业,2021年该疫苗为公司贡献收入3.93亿元,占比营收超80%。
而在研管线中,金葡菌疫苗是欧林生物首个院内感染疫苗,并且有望成为全球创新疫苗。目前,全球范围内尚未有成功获批上市的金葡菌疫苗,国内更是仅有欧林生物的金葡菌疫苗进入临床试验阶段。在公司此前披露的调研纪要中,该疫苗的临床进展被投资人屡屡问及。
欧林生物曾于2021年12月29日公告称,公司的金葡菌疫苗收到II期临床试验总结报告,适应症为骨科手术后金黄色葡萄球菌感染,试验结论为重组金葡菌疫苗在中国18-70周岁骨科手术目标人群中按接种的安全性良好,免疫原性良好。
同时,公司也在调研纪要中透露,若临床推进顺利,预计金葡菌疫苗将于2025年上市。
根据券商预测,仅针对闭合性骨科手术市场,2025年国内金葡菌疫苗对应市场规模约为3.54亿元,2030年将达到9.64亿元。通过桥接试验扩大适应症到其他科室后,市场规模有望进一步扩大。
而在欧林生物微信公众号发布徐建国院士的研究文章后,投资人对此更是感到“激动万分”,并预测:若金葡菌疫苗进一步证实能对新冠重症率、住院率、死亡率具有降低作用,将重新定义该类产品的市场空间,远超传统临床手术感染市场。
一篇公众号文章让投资者为之浮想联翩,那么实际情况到底如何?
《科创板日报》记者以投资者身份致电了欧林生物,证券部工作人员表示,公司的金葡菌疫苗是与陆军军医大学合作研发,已于2021年12月29日收到该疫苗II期临床试验总结报告,预计在今年上半年内启动III期临床工作。
“但在目前,(该疫苗)并没有做新冠相关的研究。”对方表示。
对于未来是否会开展这类研究,对方则表示“没有接到信息”。但事实上,即使公司有此打算,若等到金葡菌疫苗成功上市后再扩大适应症研究,那也将耗时不短。
有3款新冠疫苗在研,但仍处临床前
不过,欧林生物确实曾对研发新冠疫苗抱有很大的热情。
2020年初,新冠疫情爆发之初,欧林生物相继与陆军军医大学、澳大利亚格里菲斯大学、嘉晨西海达成合作,部署了新冠疫苗研发的3条技术路线,包括重组蛋白疫苗、多肽疫苗和mRNA疫苗。
3条技术路线一起做,似乎也从侧面反映了欧林生物想要成功开发新冠疫苗的决心。《科创板日报》记者发现,公司在其科创板招股书中曾详细披露过上述3款疫苗的合作开发主要内容。
2020年2月12日,欧林生物与陆军军医大学签订《科研项目合作协议书》,合作开发新型冠状病毒重组蛋白疫苗。2021年5月,陆军军医大学的研究团队已经完成关键致病蛋白抗原基因工程菌的构建,准备进入动物试验。之后临床试验、疫苗制备、生产等环节由欧林生物负责进行,陆军军医大学研究团队提供技术咨询和协助。
2020年3月11日,欧林生物与澳大利亚格里菲斯大学签署《合作研究项目备忘录》,约定双方合作开发新型冠状病毒多肽疫苗。上述协议仅约定第1阶段的合作内容事宜,即欧林生物向格里菲斯大学支付3万澳元用于项目计划第1阶段制备肽抗原库。截至2021年5月,新冠肺炎多肽结合疫苗项目目前尚在研发计划的第1阶段,制备肽库。
2020年6月30日,欧林生物与嘉晨西海签署《自复制mRNA新型冠状病毒疫苗技术合作开发协议》,约定共同研发新冠肺炎mRNA疫苗。嘉晨西海主要负责临床研究,欧林生物则主要负责疫苗的生产和销售。截至2021年5月,该疫苗正在中国医学科学院医学生物学研究所进行免疫原性和攻毒实验后,申请临床注册。
然而,在欧林生物上市后,公司再也没有披露过上述3款新冠疫苗的研发进展。
对此,欧林生物证券部人士向《科创板日报》记者表示,“新冠疫苗的临床前研究都还在继续,但公司重心已经没有放在这上面”。
目前,国内已有多款新冠疫苗成功上市,并且在研的也不少,不管是国内还是国外,这个赛道已经慢慢开始拥挤。在此背景下,公司转移重心也不难理解。
不过,值得注意的是,欧林生物似乎对研发病毒类疫苗热情不减。
2021年9月,欧林生物在成都设立全资子公司新诺明生物,注册资本为5000万元。并且,公司在此后的调研纪要中透露,新诺明生物在2021年年底开始逐步搭建病毒类疫苗研发生产平台等。
2022年3月,欧林生物公告称,公司与成都天府国际生物城管理委员会签署投资合作协议,拟由公司全资子公司新诺明作为实施主体,建设疫苗研发和产业转化共享服务型研究院项目,预计总投资3亿元。
公告进一步指出,项目重点打造病毒类疫苗产品的开发,并建立包含mRNA技术平台、细胞大规模培养技术平台、重组基因工程技术、蛋白纯化、偶联技术平台、细菌大规模发酵技术平台、新发传染病病毒的快速分离、筛选技术平台、中试研究技术平台在内的多个研发平台,进行人用疫苗的研究开发和产业化。
“目前公司已上市和在研的管线基本都是细菌类疫苗,未来也想拓展到病毒类的疫苗上。”公司证券部人士如是说。
(文章来源:财联社)
文章来源:财联社