华海药业5月30日公告,公司收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的罗库溴铵注射液的新药简略申请已获得批准。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。该药品由ORGANON公司研发,于1994年在美国、英国和荷兰批准上市。当前,美国境内生产厂商主要有Aurobindo,、Sandoz,、X-Gen等。2021年该药品美国市场销售额约5403.79万美元。截至目前,公司在罗库溴铵注射液美国研发项目上已投入研发费用约1398万元。
(文章来源:界面新闻)
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