格隆汇6月6日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告,公司自主研发的Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体,研发代号:AK112)联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的II临床期研究结果在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。
该研究是一项开放性、多中心、多队列Ⅱ期临床研究(临床试验代码NCT 04736823),主要终点为安全性和客观缓解率(ORR)。截止2022年3月20日,共83例晚期NSCLC受试者接受AK112联合化疗治疗,最长给药时间约12个月,平均给药时间7.56个月。研究结果显示,在治疗晚期NSCLC中,AK112联合化疗,相较于PD-1/PD-L1单抗联合化疗+/-抗血管生成药物疗法,展现了更具优势的安全性和耐受性,并具有良好的抗肿瘤疗效。
目前,全球范围内尚无免疫治疗方案获批用于EGFR突变耐药的NSCLC患者和针对PD-1/PD-L1单抗联合含铂双药化疗治疗失败的NSCLC患者。AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期临床研究(临床试验代码NCT 05184712)正在入组中。AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期临床研究正在开展中。
(文章来源:格隆汇)
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