十年合约最终“闪离” 康希诺与辉瑞“分手”底气来自哪里？

疫苗新贵康希诺与制药巨头辉瑞，官宣“分手”了。这也意味着首例由中企主导疫苗研发、跨国企业负责推广的模式宣告“失败”。

6月5日晚间，康希诺公告称，经友好协商，公司与辉瑞就疫苗产品曼海欣(下称“MCV4”)签署了终止推广协议。推广协议终止后，康希诺商业化团队将负责MCV4的国内外市场策略、营销活动规划与执行。据悉，MCV4的海外推广相关工作一直是康希诺自己在负责，而国内市场则有辉瑞负责。对于解约后MCV4的商业化推广计划，康希诺相关负责人对《华夏时报》记者表示：“疫苗不同于药品，疫苗本身具有自己的行业特点，海外上市的话，需要走一些注册流程，所以目前现阶段来讲，曼海欣的商业化推广还是会以国内市场为主，同时按部就班的推进海外计划。”

突然分手

公开资料显示，MCV4是康希诺自主研发的国内首款四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗，在此之前，国内市场仅有多糖疫苗及二价结合疫苗。

2019年12月，中国国家药品监督管理局已将MCV4纳入优先审评品种名单，成为国内首个进入该名单的四价流脑结合疫苗。

2020年7月，康希诺与辉瑞投资有限公司(下称“辉瑞”)订立推广服务协议，公司授权辉瑞在合作协议签署之日起至MCV4获得药品注册证书之日起最长10年的合作期限内在中国大陆地区独家推广MCV4，同时授权辉瑞有权在合作期限内为推广MCV4而在授权区域内使用公司商标和技术信息。双方合作开启了首例由中国的创新疫苗企业主导研发和生产，由跨国企业负责推广的创新模式。在年报中，康希诺也对此次合作表示出认可和信心，文中称：“与辉瑞签署推广协议表明跨国制药公司对公司产品的竞争力、技术实力和产品质量的认可，也为曼海欣的商业化成功提供保证，为公司品牌建立和符合国际标准的营销体系的建立打下坚实基础。”

2021年12月29日，MCV4正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于预防3月龄至3周岁儿童因A群、C群、W135群和Y群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。康希诺曾一度表示，MCV4上市填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。在不久前发布的2021年年报中，康希诺还称，目前正与辉瑞紧密合作，寻求在中国更多省市获得招标准入。

6月5日晚间，康希诺公告称，经友好协商并充分沟通后，公司与辉瑞就疫苗产品曼海欣(下称“MCV4”)签署了终止推广协议。这也意味着，原本十年的推广合作协议，距离协议签署时间不到两年，就宣布终止。而关于终止推广协议的原因，康希诺表示是双方几轮沟通后达成的一致意见。

康希诺称，辉瑞需按终止协议约定，将规定的文件和材料交付给公司。同时，公司与辉瑞不存在关联关系，本次签署的终止协议不构成关联交易，无需提交公司董事会及股东大会审议。康希诺还补充道，公司尚未产生MCV4相关的销售收入，对辉瑞不存在有任何应付但未付款项的情形。预计不会对公司财务状况及经营成果构成重大不利影响，不会损害公司及股东的利益。“没有任何未披露的消息，不要过多猜测。”康希诺相关负责人也对本报记者表示。

底气十足

2021年年报显示，康希诺正为12个疾病领域研发17种创新疫苗产品，其中包括埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等。目前有3款上市销售的疫苗产品，包括新冠疫苗重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV2(美奈喜)与MCV4。

自2021年2月起，克威莎已获全球多个国家授予紧急使用授权，并获国家药监局授予于中国的附条件上市批准及马来西亚的附条件批准。康希诺也因此一举扭亏为盈，年报数据显示，2021年总营收达到43亿元，同比增长17175%，归母净利润19.14亿元，同比增长582.6%。2022年第一季度，康希诺实现营收4.99亿元，同比增长6.98%，归母净利润为1.21亿元。

随着更多创新产品获批并商业化，其自身商业化能力也在不断提升。

2020年，康希诺并未透露具体销售人员数量，彼时，公司还没有商业化产品上市，仅强调，截至报告期末，已组建了市场营销核心团队，可覆盖全国十余个核心省级市场。2021年报显示，康希诺已经有新冠疫苗在内的产品获批上市，截至报告期末，公司销售人员达232人，公司将随产品商业化进程，继续扩大销售团队、搭建高效冷链物流供货商网络、联合行业内专业合作伙伴对产品进行推广，为国内民众提供高质量的疫苗产品。据康希诺相关负责人向本报记者透露，“公司已经建立了自己的商业化团队，目前整个团队已经从年报中的232人达到了400人的规模，将负责MCV4的国内外市场策略、营销活动规划与执行。”

浙商证券研报认为，2021年是康希诺搭建疫苗商业化平台的拐点， 2021年固定资产及在建工程的快速增长，从侧面体现出公司正处于从 Biotech 公司向 Biopharma 转变的过渡期。随着公司生产组织能力和商业化运维团队逐渐成熟，管线推进、收入增长有望逐步进入快车道，预计 2022 年下半年开始 MCV4 有望支持收入增长。

在此次终止协议的公告中，康希诺强调，公司已建立体系完备的商业运营中心，公司商业化团队将负责MCV4的国内外市场策略、营销活动规划与执行。MCV4的商业化将缩小中国与发达国家的差距，填补中国在该领域缺乏高端疫苗的空白，因此在中国市场拥有广阔前景。“目前现阶段来讲，曼海欣的商业化推广还是会以国内市场为主，同时按部就班的推进海外计划。”康希诺相关负责人说。

（文章来源：华夏时报）

文章来源：华夏时报