便秘有多难受，经历过的人都有体会；对患有功能性便秘的人群来说，这种痛苦尤甚——在临床上，它表现为持续性排便困难、排便次数减少或排便不尽感等等。如今，患者除了吃泻药、手术之外，又多了一种物理式的新治疗选择：
今年5月9日晚间，罗欣药业(002793.SZ)公告称，子公司山东罗欣与安翰科技签署《消化道振动胶囊系统经销合作协议》，山东罗欣成为安翰科技消化道振动胶囊系统在中国大陆区域内的总代理商。
据了解，这款由安翰科技研发的消化道振动胶囊系统(蔚通VibraBot，蔚通胶囊)就是这样一种治疗功能性便秘的新物理疗法。该产品于2022年2月获批上市，适用于药物治疗效果欠佳的成人便秘患者，目前国内外尚无同类产品上市。
该项合作也引起了资本市场的关注，被认为是罗欣药业的近期一大利好，有望成为公司新的业绩增长点。据天风医药测算，中国目前约有5000万便秘患者，就诊率约25%，预计蔚通VibraBot市场规模在10-20亿元左右。
纯物理方式也可用于功能性便秘的治疗
作为一种治疗便秘的全新疗法，蔚通胶囊的临床效果到底如何？日前，《柳叶刀》杂志的子刊《电子临床医学(EClinicalMedicine)》发表了一项相关研究。
这项由我国科学家开展的临床研究显示，接受振动胶囊治疗后，64%的患者每周完全自发性排便次数增加了至少1次，相比对照组高出了28%。
《科创板日报》记者从该临床研究专家、长海医院消化内科廖专教授处获悉，在临床试验中，他们使用的正是安翰科技的蔚通胶囊。该产品形似胶囊药丸，随水吞服，当它入肠道后，会以设定的频率进行6小时的间歇性按摩，从而激活肠神经网络、促进肠蠕动，并最终随肠道蠕动自然排出体外。
对普通人来说，通过补充益生菌、或食用蔬果等高膳食纤维的食物、增加运动量即可促进肠道蠕动、有利于排便；不过，对功能性便秘患者来说，这些方法就不一定好用了。
公开资料显示，功能性便秘一般具有下列症状中的两条以上且持续时间超过半年，包括：周均自发完全排便小于3次，所有排便中至少1/4为干硬便；所有排便中至少1/4有排便不尽感；至少1/4的时间排便费力；所有的排便中至少1/4的时间排便时有肛门直肠堵塞感；所有的排便中至少1/4的时间排便需用手法辅助排便。
“便秘是一个很难被彻底治愈的消化道顽症。其发病原因很复杂，目前尚未有能够治愈的特效药。”廖专教授进一步解释称，而且，除了影响生活质量外，功能性便秘还会带来衍生的疾病，比如，痔疮、肛裂、直肠脱垂等等。
那么，能否通过非药物的方式来治疗功能性便秘呢？基于这种思路，从2018年12月到2020年2月，上海长海医院、北京协和医院、北京积水潭医院等中国六家综合型三甲医院开展了前述临床研究。
从公开的研究结果来看，该临床研究共覆盖了18至80岁的共106名功能性便秘患者。
振动胶囊组的患者在连续6周每周服用两粒振动胶囊后，有64%的人每周完全自发性排便次数增加了至少1次，这比对照组高出了28%。此后，研究人员又对这些患者进行了4周的随访，结果发现，振动胶囊组大约有37.3%的人能够保持每周自发完全排便次数增加至少1次的效果，较对照组高出17%。
廖专教授解读称，这说明，以纯物理方法治疗便秘可以显著促进自主排便，并具有持续的疗效，有利于提高患者的生活质量。
功能性便秘：传统市场能否再生新意？
据首都医科大学附属北京友谊医院主任药师沈素等的介绍，目前，治疗功能性便秘还是以药物为主，主要是采用泻药，可细分为渗透性泻药(如乳果糖、聚乙二醇等)、润滑性药物(如开塞露等)、刺激性泻药(如含有番泻叶的中成药等)、容积性泻药(如小麦纤维素颗粒等)、微生态制剂(如地衣芽孢杆菌活菌胶囊等)。
其中比较常用的药物有比沙可啶、普芦卡必利等。记者从国家药品监督管理局查询到，二者各有10余家仿制药企业可供应，涉及豪森药业、同达药业、荣昌制药、药大制药、济川药业(600566.SH)等企业。
其实，在我国，便秘涉及的人群并不少。有数据称，功能性便秘常见于老年人群，发病率高达24%；除此外，由于不良生活习惯以及精神压力过大，中青年便秘患者也在不断增多，发病率约在5%左右。
不过，又由于便秘不直接影响生命，许多患者并不倾向于去医院就诊，通常以自己“买点泻药吃”了事。米内网于2018年发布的一份数据也显示，便秘药物的主要销售点在零售药店。
值得注意的是，也由于缺乏市场教育等各种原因，功能性便秘相关药物的销售额普遍不高。
举例来看，《科创板日报》记者查询到，由华纳药厂(688799.SH)所仿制的多库酯钠片可用于功能性便秘的治疗，该药物是公司的独家特色品种。据企业于2021年披露的招股书，2018年至2020年，该药物的销售额仅分别为1677万元、2504万元、2916万元。
也因此，行业媒体药事纵横曾撰文称，“传统的便秘药因价格低廉，利润率低，很多厂家已经不屑于开发(新品种)。”
那么，被公司及市场看好的蔚通胶囊未来会有不一样的商业化表现吗？这或许仍有待时间的验证。
另据记者从安翰科技公司处获悉，目前蔚通胶囊属于处方用品，需在有资质的医疗机构进行使用。但就该产品的定价、销售策略、销售方式、市场教育等问题，记者致电罗欣药业，截至发稿，仍未获回复。
（文章来源：财联社）
文章来源：财联社
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