近日,国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,明确深化医药卫生领域联动改革,扩大药品集中采购范围。截止目前,国家层面组织的药品集采已经开展了6批。据悉,第七批国家药品集采相关药品信息填报工作已经开始,华海药业预计有2个产品进入该批集采目录。
从趋势来看,药品集中带量采购改革形成常态化机制,国家集中采购中选药品价格平均下降53%。另据药融云统计,在前六批国家集采药品中,纳入且中选最多的品种依次是全身用抗感染药物、神经系统药物、抗肿瘤药及免疫调节剂、心血管系统药物、呼吸系统用药。
自2018年底药品带量采购启动以来,华海药业凭借其“原料药+制剂”垂直一体化产业优势,借助集采迅速拓展国内市场。截止2021年末,华海药业全程参加国家组织药品集中带量采购共计5批、6次,共有15个品种20余个品规的产品中标集采,中选区域覆盖全国31个省、市、自治区;中标产品覆盖了心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域,主要有缬沙坦片、氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、盐酸帕罗西汀片、盐酸多奈哌齐片、左乙拉西坦片、拉莫三嗪控释片、安立生坦片等。
受益于全国药品集中采购的常态化推进,华海药业制剂业务收入呈现明显加速态势,利润贡献和对公司整体业绩的拉动效应显著。
财报数据显示,2021年度华海药业实现营业收入66.44亿元,同比增长2.44%。其中,主营业务收入较去年同期增长2.28%,主要系国内制剂销售收入增加影响。值得注意的是,抗艾类产品销售同比增长1132.51%,成本同比增长337.2%,主要是依非韦伦片中标销售影响所致。
近年来,华海药业持续耕耘国内制剂市场,推动国内制剂业务快速的发展。公司坚持以集采为导向,进一步提升研发人员的技术水平和项目管理水平,切实提高仿制药研发效率和获批速度。期间内,完成南京及杭州2个研究分院的设立。以市场需求和临床价值为导向,完成新产品立项50余个。2021年,华海药业获得新产品批件6个,通过一致性评价产品1个,完成新产品申报20个,完成申报批生产25个,开展BE试验13个。
同时,华海药业依托年产220亿片固体制剂的生产能力,2021年公司订单履约率99.2%;新产品上市投产9个;完成新产品申报及补充申报生产同比增长41%;有序推进5个中试平台建设项目、12个装备提升及产能建设项目。
随着集中带量采购的推行、医保降价以及行业内同靶点同类型在研及已上市品种增多,行业竞争加剧。同时,医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化,并传导到上游制造业与流通业。化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中,落后生产力不断被淘汰,行业龙头企业竞争力将会进一步提高。
华创证券发布研报表示,华海药业借助强大制造能力,集采受益逻辑兑现良好并有望延续。考虑到未来每年公司国内新获批品种有望从10个左右向20个加速,且第四、第五批集采开始降价逐步温和化,我们认为公司国内制剂业务的快速增长也有望延续。
(文章来源:青岛财经网)
文章来源:青岛财经网