研发投入870万元 华海药业盐酸二甲双胍缓释片在美获批

6月14日，华海药业发布公告，向美国食药监局(FDA)提交的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

盐酸二甲双胍缓释片是一种降糖药，具有提高二型糖尿病患者的血糖受耐性，降低基础和餐后血糖的作用。该药品由Bausch Health US， LLC (Bausch)。公司研发，于2005年在美国获批上市。当前，美国境内生产厂商主要有Granuals Glenmark、Lupin等。2021年，盐酸二甲双胍缓释片在美国市场销售额约1.57亿美元(数据来源于IMS数据库)。

截至目前，华海药业在盐酸二甲双胍缓释片美国研发项目上已投入研发费用约870万元人民币。

（文章来源：新京报）

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