信达生物：达攸同获批用于治疗宫颈癌等五项适应症

信达生物6月14日公告，达攸同(贝伐珠单抗注射液，印尼商标：Bevagen)获得印度尼西亚食品药品监督管理局批淮用于治疗转移性结直肠癌，转移性三阴性乳腺癌，晚期非小细胞肺癌，卵巢癌及宫颈癌五项适应症。2021年1月18日，本公司与印度尼西亚生物科技公司PTEtanaBiotechnologies In诶onesia(以下简称“Etana”)关于达攸同签订合作协议，本公司授予Etana达攸同在印度尼西亚的独家许可，Etana致力于将达攸同推向当地市场。此次获批意味著达攸同(贝伐珠单抗注射液)有望成为第一个在东南亚商业化和本地化生产的中国抗体药。

达攸同为贝伐珠单抗注射液生物类似药，又名重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。VEGF是一种血管生成过程中重要的因子，在多数人类肿瘤内皮细胞中过度病理表达。抗VEGF抗体，可以高亲和力地选择性结合VEGF，通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面上的受体结合，阻断PI3K-Akt鳄PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信号通路的传导，从而抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移以及血管新生，降低血管渗透性，阻断肿瘤组织的血液供应，抑制肿瘤细胞的增殖和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤的治疗效果。原研药贝伐珠单抗注射液自上市以来，全球已获批其用于治疗包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤，其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。在中国，达攸同已获批包括晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、成人複发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌治疗等六项适应症。

（文章来源：界面新闻）

文章来源：界面新闻