三叶草生物-B(02197)：已完成SCB-219M I期临床试验首位受试者给药

三叶草生物-B(02197)公布，于2022年6月14日，已完成SCB-219M I期临床试验首位受试者给药。SCB-219M是一种创新型血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)拟肽Fc融合蛋白，并于2021年12月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)I类新药临床批件。该I期临床试验将评估SCB-219M在肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学和有效性。

此项I期临床试验是一个多中心、开放性、剂量爬坡和剂量扩增的研究，将探索SCB-219M经皮下注射在CIT患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药物动力学特征及有效性。中期安全性及II期的推荐剂量预计在2023年上半年获得。

（文章来源：智通财经网）

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