结直肠癌肝转移治疗空白获填补 境外已上市药物售价超过20万

结直肠癌肝转移治疗空白正得到填补。

6月19日，远大医药(00512.HK)宣布，公司用于治疗肝部恶性肿瘤的药物钇[90Y]微球注射液(商品名：易肝泰)正式在国内上市，在此之前，该药于2月份获得中国药监局批准上市，用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。这也成为中国首个获得批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品。

国际癌症研究机构癌症资料库数据显示：2020年，中国结直肠癌新发病例超过55万人，死亡病例超过28万人。中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南(2020)显示：在中国，肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因，约30-50%的结直肠癌患者会发生肝转移，80-90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除，肝转移灶无法切除的患者的5年生存率低于10%。

在肝癌治疗中，通过手术进行切除，让肿瘤缩小，有望让病人获得长期生存机会，但在中国，这种治疗却面临障碍。头豹研究院曾发布的一份研究显示，中国肝癌患者中，仅有不足20%可接受手术治疗，因肝癌发病隐匿，超过80%患者经发现属于晚期，不可手术切除或已经发生转移。

上述药物带来的治疗突破是，提高了结直肠癌肝转移患者的手术可切除率。中国工程院院士、清华大学附属北京清华长庚医院院长董家鸿表示，医生精准操作该药物，可实现对中晚期肝癌患者有效控制，部分病例有望获得降期治疗效果，从而为肝切除或肝移植等治愈性手术创造机会。

远大医药的这款药是从海外引进而来的。2018年，公司联合CDHGenetechLimited收购了Sirtex及引进了钇[90Y]微球注射液。2002年，钇[90Y]微球注射液已获得美国FDA以及欧洲药品管理局批准上市。截至目前，该药仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗的产品。

如今，该药虽已在中国实现上市，但如何推动患者使用，将是药企接下来需要攻克的难关。

第一，该药定价或不菲，虽然远大医药尚未公布最终的定价情况，但从境外已上市的一些地区来看，该药的售价高达20万元(人民币)以上。

第二，该药属于核素药物，使用的话需要在核放射科、介入科、肝胆外科这样多学科联合下开展，但是，由于国内还有很多医院未拿到核放射的资质，因此缺乏核放射科室条件。

远大医药相关人员对第一财经记者表示，公司正在探索与国内一些城市商业保险合作，以此来降低患者治疗费用，另外，鉴于产品使用特殊性，公司将主要集中在国内一线城市的三甲医院投放。

“该药正式上市，是公司放射性核药诊疗平台建设的重要一步，同时也有望进一步完善放射性核素药物在国内的生产、销售网络等，实现全面的国产化落地。”上述人员亦表示。

（文章来源：第一财经）

文章来源：第一财经