博实股份6月26日晚公告称,公司参股公司苏州康多机器人有限公司研发生产的腹腔内窥镜手术系统注册申请日前获得国家药品监督管理局批准。
据悉,腹腔内窥镜手术系统注册分类为Ⅲ类医疗器械。该系统由医生控制台、患者手术台、手术器械和附件组成,由医师利用主从操控系统对微创手术进行控制,用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术。
该系统医生控制台是腹腔内窥镜手术系统的核心部分,医生通过两个主手控制器和脚踏板装置控制3D内窥镜和手术器械实现对患者的手术操作。患者手术平台是腹腔内窥镜手术系统的操作部分,主要功能是支撑手术器械和腹腔镜设备。随着医生控制台主手控制器和脚踏装置的操作,机械臂系统做出相应的操作,每条机械臂的关节处具有多个活动自由度,可提高手术灵活性和精度,滤除人手自然颤动。手术器械协助完成手术切割、缝合、夹取等工作。
博实股份表示,该系统具有自主知识产权。与传统腹腔镜手术相比,该系统能提高手术质量,保证操作的安全性;与进口产品相比,能降低治疗费用,减轻患者经济负担。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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