7月6日晚间，益佰制药(600594)公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的舒更葡糖钠注射液《药品注册证书》。益佰制药此次获批的药物是一种麻醉肌松药物拮抗剂，商品名为“益可定”，主要成分为舒更葡糖钠，在成人患者中用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，在儿童和青少年患者中用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。
据了解，舒更葡糖钠是全球首个、以及目前唯一批准在中国上市的特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂，适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者的术后转归，被认为是麻醉领域近20年的重大发现。目前，舒更葡糖钠已被《肌肉松驰药合理应用的专家共识(2017)》、《中国加速康复外科临床实践指南(2021)》、《美国麻醉医师学会困难气道管理实践指南2022)》等国内外多个权威指南或共识推荐。
资料显示，舒更葡糖钠注射液原研药最早由默沙东研发，于2008年7月首次在欧洲上市，其后分别于2010、2015年在日本和美国上市，并于2017年4月获准在中国上市销售。根据药融网显示，2021年舒更葡糖钠注射液原研药国内年销售额近2.5亿元，年复合增长率达118.0%。在全球范围内该药品2021年总营收达15.32亿美元，折合人民币约100亿元，同比增长27%，产品市场规模仍在提升。
益佰制药表示，公司自2019年启动舒更葡糖钠注射液研发，于2020年7月提交上市注册申请。本次舒更葡糖钠注射液注册分类为化学药品4类，根据相关法律法规，系按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求评审并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。益可定获批上市后，公司即具备国内销售资格，公司化药板块产品管线更加丰富，对公司未来经营将有积极作用。(CIS)
（文章来源：证券时报网）
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