2022年2月11日，中国证监会发布《境内外证券交易所互联互通存托凭证业务监管规定》，这是中国资本市场改革的重要一步。截至6月29日，2022年已有12家企业发布境外发行全球存托凭证并上市的公告。
近期，综合性制药集团健康元(600380.SH)披露《关于筹划境外发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市的提示性公告》，表示此次公司发行GDR所募集的资金将主要用于公司国际化业务，进一步推动公司国际化进程。
吸入制剂管线布局丰富多品种过评抢占亿级市场
今年，健康元发布的2021年度报告和2022年一季度报告中，提到公司业绩增长的主要原因来自报告期内化学制剂板块销售增速明显，其中吸入制剂2022年Q1实现营业收入3.63亿元，同比大幅增长324.90%，延续了2021年Q4快速增长的良好趋势。这主要得益于健康元第五批国家集采中标的3个品种放量明显，该公司产能充足的情况下实现了市占率的有效快速提升，实现销售爆发性增长。
健康元呼吸吸入制剂板块已有5个品种(9个品规)获批上市，包括盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液及硫酸特布他林雾化吸入用溶液。
据米内网MED2.0中国药品审评数据库统计显示，以下10个吸入剂品种均是以新注册分类(仿制3类/4类、进口5.2类)申请上市并获批生产，视同通过一致性评价。这些市场空白的产品，若中标集采销售规模将迎来迅速攀升。
目前，健康元还有5款吸入剂上市申请正在审核中，包括乙酰半胱氨酸吸入溶液、布地奈德吸入气雾剂、妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液等。还有一些独家品种：富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.2类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3类)、盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液(2.3类)和阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2类)等已获得临床试验批准通知书。
面对集采，健康元表示公司将积极面对，一方面已在商务、生产、终端等各个环节提前做好准备，另一方面公司将继续加大创新力度，提高公司竞争力，力促公司的稳健经营。
综合性战略布局获认可加速商业化与国际化进程
实际上除了吸入制剂商业化加速兑现以外，健康元近年来通过战略布局上的持续改革与创新，在收入结构上也逐步优化，创新药与高壁垒复杂制剂成为主要增长驱动力，实现了经营业绩的持续稳定增长。
在近期的投资者调研记录表中，健康元表示原料药是集团目前战略非常重视的板块。美罗培南混粉去年出口份额再创新高，主要是解决了更前端的 4AA 的技术问题，在工艺上取得了突破，产能得到释放。结合创新药和高壁垒复杂制剂的战略布局，健康元设立了生物医药研究院，注重研发的成功率和效率，从大的品种入手，快速实现现有大品种的降本增效。基于主要战略思路，2021年健康元生物医药研究院与腾讯量子实验室达成战略合作协议，运用AI技术在合成生物学方向开展合成基因簇(BGCs)等研究。
除此之外，健康元在中药方面的布局和探索也正在良好的基础优势上展开。目前，集团的主要重要品种在控股子公司丽珠集团，丽珠拥有中药品种批文86个，其中独家品种21个，其中重点产品参芪扶正注射液及抗病毒颗粒销售占比较大，还有许多潜力品种，包括荆肤止痒颗粒、口炎颗粒、九味益脑颗粒等，形成较为丰富的产品储备群。
在国际化进程中，健康元也取得了重要成果。美罗培南、万古霉素、替考拉宁等高端抗生素产品的海外市场竞争力及占有率持续提升，2021年集团境外营收25.72亿元，占比达16.17%。同时，在研产品成功出海，加强了呼吸、辅助生殖、抗真菌、抗病毒、消化道等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾的准入与推广。比如，2021 年，健康元海滨复方异丙托溴铵吸入溶液生产线通过了菲律宾 GMP 认证，丽珠卡那霉素注射液通过国际认证并取得WHO预认证资质证书以及获批印尼的特殊进口批件。
国际化是健康元发展的长期战略，对于公司来说，华鑫证券认为，GDR的发行代表着境外投资者对中国企业的认可，GDR是外资流入A股“新渠道”，另外相比定增等募资方式，还有几个方面的改善：一是股权稀释会减少；二是拓宽融资渠道：通过发行GDR，可以募集境外资金；三是改善股东结构：通过与瑞士资本市场的直接，可以吸引海外的长期投资者，改善公司的股东结构。
作为当前GDR的热门上市地，据瑞银证券全球投资银行部联席主管对《证券日报》记者表示，作为欧洲最大的证券交易所之一，瑞交所在市盈率等方面对企业估值相对较高，具有竞争力。
（文章来源：青岛财经网）
文章来源：青岛财经网
加载中,请稍侯......