7月7日，腾盛博药发布公告称，其旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司(以下简称“腾盛华创”)的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。7月7日，腾盛博药股价上涨超11%，收报9.87港元/股。
“这一中和抗体联合药物的商业化具有里程碑的意义，一是可以更好地遏制‘德尔塔’变异株引发的疫情扩散，二是丰富了新冠治疗的手段，增加了受众群体。”巨丰投顾高级投资顾问翁梓驰向《证券日报》记者表示。
首个获批的自主研发新冠治疗药物
2021年12月8日，国家药监局发布已应急批准腾盛华创新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦注射液(BRII-198)注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物，其商业化进程也一直被关注。
这一治疗药物用于治疗轻型和普通型伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。
“这一抗体疗法的给药方式是静脉注入。中和抗体联合治疗药物是在病毒与受体结合前进行阻断，进而阻止病毒后续进入细胞和感染。而小分子口服药是在病毒进入细胞之后去阻断，阻止病毒的复制趋势。”翁梓驰告诉记者。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受记者采访时说：“联合疗法、联合用药有利于发挥结合优势，形成更好的治疗方案，具有较高的社会价值和经济价值。”
腾盛华创首席执行官罗永庆表示，“在相关政府部门的支持和指导下，我们很自豪能够为有需要的患者带来我国首个获批的自主研发新冠疗法。全球3期临床试验数据显示，这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80%。”
自2022年3月22日起，多个省市医疗保障局陆续执行了《国家医疗保障局财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》的指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入了本地医保基金支付范围。
对此，邓之东告诉《证券日报》记者：“多省市将这一联合疗法纳入本地医保支付范围，有利于增强企业社会认可度和品牌影响力。薄利多销，提升药品总销量，促进企业加强研发。随着被多省市纳入本地医保，药物使用效果经过多地实践检验验证，有望进一步纳入全国医保。”
已提交EUA申请药物市场前景如何
腾盛博药成立于2017年，于2021年7月在港交所上市。公司致力于推动重大传染病和中枢神经系统疾病治疗，主要业务在中国和美国，已经建立超10个创新候选产品管线。在传染病领域，公司目前主要致力于乙型肝炎和新型冠状病毒肺炎。
面对新冠疫情的肆虐，2020年及2021年腾盛博药迅速调整工作方向，以满足COVID-19及其变异株引发的巨大全球需求。其COVID-19项目主要通过腾盛华创及深圳市第三人民医院进行共同研究。公司预计未来短期内，不会实现COVID-19治疗以外的候选药物销售或商业化。2021年，腾盛博药亏损41.91亿元，上年同期为12.84亿元。
腾盛博药自主研发的安巴韦单抗/罗米司韦单抗中和抗体联合治疗药物不仅是我国首个商业化上市的相关药物，而且公司已经向美国FDA提交了EUA申请并仍在审查中。2022年，公司的工作重点之一为确保安巴韦单抗/罗米司韦单抗抗体的商业化供应充足，在美国获得EUA批准，并获得在其他国家使用的授权。
对新冠病毒治疗药物的投入能否帮助公司扭转亏损困境？对于这一中和抗体联合治疗药物的前景，北京鼎臣医药咨询创始人史立臣在接受《证券日报》记者采访时说道：“首先是中国的防控体系健全，受众规模不大；其次药物价格不会高。不论是新冠类药物，还是抗原检测试剂盒，其市场主要还是在海外。”
（文章来源：证券日报网）
文章来源：证券日报网
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