东北制药多个原料药产品连续通过GMP符合性现场检查

继卡前列素氨丁三醇(新产品)、氨酪酸、磷霉素钠生产线顺利通过药品GMP符合性检查后，近日，东北制药左乙拉西坦(新产品)、磺胺嘧啶银两个产品生产线又顺利通过GMP符合性检查。

据介绍，通过GMP符合性现场检查，意味着产品拥有或持续拥有生产和上市的资质。

一个月内，东北制药两个新产品、三个原料药产品连续通过GMP符合性现场检查，反映出东北制药新产品从研发到转移落地能力的不断增强，更体现出东北制药科技创新成果与规范质量管理并行的良好局面。

检查期间，辽宁省审评查验中心检查组分别对GMP规范中涵盖的产品工艺、生产管理、质量控制与质量保证、验证与确认、厂房设施与设备等各大系统及文件管理等环节进行了系统检查，并在检查过程中着重对新产品合成工艺、新产品杂质研究等专业性细节进行了检查和探讨，对东北制药质量管理和体系运行水平给予了充分肯定。

（文章来源：沈阳日报）

文章来源：沈阳日报