先声药业抗癌新药获批上市 可有效降低化疗副作用

记者13日从先声药业获悉，该公司与美国G1公司合作开发的新药曲拉西利(商品名：科赛拉)附条件获批在中国上市，用于预防化疗造成的骨髓抑制。

该药曾获得美国FDA“突破性疗法”认定，并在美国上市一年后获得中国国家药监局“优先审批”资格。该药中国临床研究牵头人、吉林省肿瘤医院院长程颖教授介绍，新药采用可逆化的独特机理，在化疗前保护骨髓，从而解决困扰医学界数十年的化疗引起毒副反应问题，填补了临床空白。

据《柳叶刀》杂志估计，全球新发癌症患者中57.7%的患者需要首程化疗，年新增化疗患者超1000万人。但化疗药品在杀灭癌细胞的同时，也会波及人体正常细胞，造成骨髓损伤等副作用。

先声药业负责人表示，曲拉西利可通过抑制细胞周期开关——CDK4/6蛋白激酶的活性，将骨髓中的造血干细胞暂时阻滞在细胞周期的G1期，让细胞暂时停止分裂，从而“躲过”化疗药物的杀伤，犹如在化疗前让骨髓干细胞穿上“防弹衣”，等肿瘤细胞被杀死后，骨髓细胞可复苏进行正常造血。

据悉，曲拉西利在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中进行的临床研究结果显示：化疗前给予静脉输注曲拉西利的患者，发生严重中性粒细胞减少和3/4级的血小板减少的比例均明显低于安慰剂组，并且使用曲拉西利也明显降低了粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、红细胞输注等支持治疗的应用，显示出新药不仅降低骨髓抑制发生，还可节约癌症化疗患者的传统骨髓支持疗法和输血的医疗成本。

（文章来源：新华财经）

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