开拓药业董事长童友之：正加快推进普克鲁胺新冠治疗的商业化进程

据开拓药业官微消息，7月12日，苏州市委常委、苏州工业园区党工委书记沈觅走访慰问开拓药业等企业。沈觅书记详细询问公司的发展历程与发展方向，了解公司产品的最新进展与应用等。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士介绍道，“新冠疫情爆发，公司核心产品普克鲁胺拓展推进新冠治疗的研究，发现其对新冠轻中症、重症患者均有很好的疗效。目前公司已完成在美国等国家进行的治疗轻中症新冠患者 III 期全球多中心临床试验，结果显示普克鲁胺可有效降低新冠患者住院/死亡率，对于服药超过7天的患者保护率达100%。普克鲁胺已在多个发展中国家取得紧急使用授权(EUA)。在全球依旧严峻的新冠疫情形势下，开拓药业正在加快推进普克鲁胺新冠治疗的商业化进程。”

据公开资料，目前已有10余款国产小分子新冠口服药在紧急研发中，其中开拓药业的普克鲁胺身处第一梯队，有望冲刺首款国产新冠口服药。

根据4月6日开拓药业公布的治疗轻中症非住院新冠患者三期全球多中心临床试验关键数据结果，普克鲁胺可有效降低新冠患者的住院率/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率。目前，开拓药业正积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。

从机理来看，作为ACE2(血管紧张素转换酶2)和TMPRSS2(跨膜蛋白酶丝氨酸2)降解剂，普克鲁胺对新冠感染的整个周期包括早期和中后期均有治疗疗效。在新冠感染的早期(轻、中症患者)，普克鲁胺通过下调新冠病毒入侵宿主细胞的两个关键蛋白(ACE2和TMPRSS2)的表达水平，阻止新冠病毒入侵宿主细胞。在新冠感染的中后期(重症患者)，普克鲁胺通过调节宿主免疫和炎症相关信号通路，其主要作用机制是通过上调Nrf-2表达并提高其转录活性、从而调节多条炎症相关的信号通路，抑制新冠肺炎导致的炎症因子分泌如抑制IL-6和TNF-α分泌等，阻止细胞因子风暴的发生，从而在体内减轻机体免疫炎症反应和组织损伤，有效改善新冠感染重症患者的症状。

6月14日，开拓药业与印度尼西亚Etana公司的临床及商业化合作作为“抗新冠药物的临床试验合作研发及海外应用示范”项目成功入选“一带一路”创新合作项目，被列入2022年度江苏省科技计划专项资金拟立项目清单。开拓药业表示，项目的成功立项，标志着公司的研发能力和创新合作获得认可。(知蓝)

（文章来源：证券时报网）

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