绿叶制药7月19日公告,集团在研新药—注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)治疗帕金森病的中国Ⅲ期临床试验达到预设终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,验证LY03003治疗早期帕金森病的有效性和安全性。试验共纳入294例中国早期原发性帕金森病患者,按1 : 1的比例随机进入LY03003组或安慰剂组。试验结果显示,与安慰剂组相比,LY03003组统一帕金森病评分量表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ评分较基线显著改善,两组差异具有统计学意义(P<0.001)。相关次要评价指标两组亦均具有统计学意义( P<0.001)。在安全性方面,ly03003整体安全耐受性良好,未发生与试验用药品相关的严重不良事件。上述结果表明,ly03003治疗早期原发性帕金森病安全有效,可全面改善帕金森病运动症状。
(文章来源:界面新闻)
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