鲁抗医药单硝酸异山梨酯缓释片“过评” 用于治疗心绞痛等

7月20日，鲁抗医药发布公告，控股子公司赛特公司的单硝酸异山梨酯缓释片获批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

单硝酸异山梨酯片由德国厂商Boehringer Mannheim，GmbH首先研制并于1981年上市，主要用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

根据PDB数据统计，2021年国内样本医院单硝酸异山梨酯销售额约为2.68亿元。赛特公司该产品2021年销售额约为3819万元。

国家药监局官网显示，国内共有20个单硝酸异山梨酯缓释片生产批文。截至本公告日，共有5个厂家(阿斯利康制药有限公司、乐普药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司)通过一致性评价审批。截至目前，鲁抗医药在该药品的研发投入约为638.45万元人民币(未经审计)。

（文章来源：新京报）

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