东北制药：今年以来4个新产品获批 研发全速推进

中证网讯(记者宋维东)中国证券报记者7月24日从东北制药获悉，在科技研发助力下，依托“原料+制剂”一体化产业链优势，今年以来，截至目前，公司已有4个新产品获批，在研新产品研发全速推进。

日前，东北制药收到新产品他达拉非片药品注册批件。他达拉非片由东北制药研究院自主研发，通过科学系统地对该产品的处方组成、工艺设计、质量控制进行筛选优化，在公司工艺部、101分厂、制剂质量部、采购保供中心、生产指挥中心等相关部门通力合作下开展中试放大试验，通过工艺验证，并一次性通过生物等效性试验。

上述试验证明了该产品质量、疗效与参比制剂相同，符合仿制药技术审评要求，批准生产。他达拉非片注册获批，丰富了东北制药产品管线，有助于进一步提升公司市场竞争力。

一直以来，东北制药高度重视研发工作，特别是近年来持续在研发方面加大投入力度。2021年，公司获批生产新产品4项，完成新产品注册申报5项。今年以来，公司在研新产品研发进度全速推进，特别是新研发药品盐酸羟考酮注射液国内首仿获批后，已于1月份成功转化并实现上市销售。

东北制药相关负责人表示，未来，公司将进一步通过自主研发、联合开发、项目引进等多种方式加快推进研发进度，加强研发队伍建设，既立足创新药，又布局符合公司发展战略的仿制药，稳步提高新产品收入占比，进一步增强可持续发展能力。

（文章来源：中国证券报·中证网）

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