在传言达一个月之后，网红“近视神药”低浓度阿托品滴眼液网售暂停的消息终于“实锤”。
记者在山东省眼科医院互联网平台看到，其发布的通知显示，该院互联网医院不开具低浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂处方及调剂。7月22日，何氏眼科在回复投资者提问时表示，公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院暂停销售，沈阳何氏医院院内正常销售。同日，欧普康视在回复投资者提问时表示，按照刚发布的通知，需要到医院来就诊才能处方取药(低浓度阿托品)。
“阿托品滴眼液对于部分假性近视孩子有延缓近视的作用，但需要在眼科医生指导下应用。”一位不愿具名的的眼科医生向《证券日报》记者表示，目前该产品一般为医院自制，不能对外流通。
低浓度阿托品滴眼液网售暂停
2021年10月，国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》(简称《指南》)曾指出，近视儿童青少年，在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行。
据了解，“低浓度阿托品”引得相关医疗机构和上市公司纷纷布局。记者在国家药物临床试验登记与信息公示平台注意到，目前有8个关于“硫酸阿托品滴眼液”的临床试验在进展之中，其适应症多为“延缓儿童近视进展”。
值得一提的是，国内尚未有低浓度阿托品滴眼液获批上市，均以院内制剂的形式对外销售。此外，患者可通过部分医疗机构的互联网医院平台远程购药。然而，院内制剂的销售有着严格的规定。通过网售渠道销售院内制剂产品是否会引起过渡使用引发关注。
6月10日，国家卫生健康委和国家中医药局联合发布《互联网诊疗监管细则》指出：“医疗机构开展互联网诊疗活动，处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方；严禁在处方开具前，向患者提供药品”。
与此同时，一则《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知》被媒体报道。根据内容提示，为保障公众用药安全，国家药监局会同国家卫健委组织专家对长期使用低浓度硫酸阿托品医疗机构制剂用于近视相关适应症进行论证。专家认为，目前本品短期使用暂未发现严重安全性风险，但长期使用的安全性和有限性数据尚不充分，应当继续关注。此外，上述文件要求规范医疗机构对本品的临床使用，医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。
此消息的出现引发行业“地震”。“低浓度阿托品滴眼液属于院内制剂，按照现行的法律规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，只能在院内根据患者病情情况由本院内执业医师或者执业助理医师开具处方购买，从法律层面上讲，在相应法律法规未完善之前，网上寄售院内制剂确实存在比较大的争议。”巨丰投顾高级投资顾问谢后勤向《证券日报》记者表示。
“低浓度阿托品滴眼液正式获批上市的前提，是要完成规范的临床试验的评估。同时青少年儿童用药是非常严肃的问题，借鉴新加坡的经验，批准低浓度阿托品滴眼液作为校园用药，是设置了长达5年左右的观察期。反观国内，低浓度阿托品滴眼液也需要几年周期才能通过临床试验，上市后之后可能还要面临观察期。”巨丰投顾高级投资顾问翁梓驰向记者表示。
或影响相关上市公司短期业绩
相比早已获批院内制剂、并通过互联网医院销售低浓度阿托品的企业，欧普康视等则赶了个“晚集”。
2022年6月1日，欧普康视发布公告，其控股子公司合肥康视眼科医院获得了安徽省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂注册批件》。本次注册的完成，使得公司控股子公司合肥康视眼科医院可以开始配制和销售低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控，以满足临床对该品种的需求。
值得一提的是，欧普康视旗下安徽医科大学康视眼科医院已获得互联网医院执业资质。5月16日，欧普康视旗下安徽医科大学康视眼科医院，已完成互联网医院全部执业登记手续，获得互联网医院执业资质。可以让患者足不出户在线上预约挂号、在线复诊、开药缴费，还可以享受配药到家等服务，实现了医患线上多形式交流互动，为患者提供线上线下一体化全流程的服务。6月7日，欧普康视在回复投资者提问时表示，“销售上会借鉴同行的经验。”
彼时，针对前述《互联网诊疗监管细则》，欧普康视在回复投资者提问时表示：“这不是说互联网医院不能开具药品，更不是针对阿托品，只要满足互联网在线诊疗要求即可。”
然而，随着“阿托品滴眼液”网售暂停“实锤”，相关上市公司的销售模式将迎来挑战。
在谢后勤看来，“暂停该产品的互联网销售对上市公司的业绩影响如何，主要看这类企业依赖于互联网销售该产品的占比是多少。业绩构成上，互联网销售该产品占比不大的企业，业绩影响不会太大。”
“暂停网售意味着切断了上市公司该产品最主要的销售渠道，产品销量大幅降低，对业绩面影响也是不言而喻，从上市公司近来股价的变化也不难看出有较大的悲观预期，但随着临床实验的推进，产品销售渠道的拓宽，也有望改善当前产品的业绩困境。”翁梓驰表示。
（文章来源：证券日报网）
文章来源：证券日报网
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