7月25日，益方生物科技(上海)股份有限公司(下称“益方生物”)在科创板上市，发行结果公告显示，本次发行采用战略配售、网下发行、网上发行相结合的方式进行，发行价格为18.12元/股，发行数量为11500.00万股。
招股书显示，益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。
创新药研发能力成为核心竞争力
招股书显示，益方生物由多位海归博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。凭借对疾病作用机理的深入研究和理解，选择具有潜力的药物靶点，从化合物与靶点的结合构象出发设计药物，在对疾病实现精准治疗的同时，确保优异的人体安全性。公司依托自主研发体系和经验丰富的研发团队，能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。截至招股书签署日，公司的核心产品的临床开发进度均位居全球或国内前列。
在研发投入方面，招股书显示，公司报告期(指2019年、2020年和2021年，下同)内研发投入分别为13259.28万元、100791.97万元和31503.73万元。截至2022年3月31日，益方生物及其全资子公司已取得37项发明专利授权，形成主营业务收入或与主要产品相关的发明专利30项，其中2项专利由益方生物及贝达药业共同持有。
招股书披露，截至2021年12月31日，益方生物研发人员共140名，占比90.32%，其中20人拥有博士学位、48人拥有硕士学位。益方生物的核心研发团队专业领域涵盖新药研发的各个环节，包括疾病机理研究、靶点鉴别与确证、化合物筛选和结构优化、原料药和制剂工艺开发以及临床研究和注册，确保了公司的新药研发进程持续高效推进。
此外，招股书显示，益方生物本次公开发行股票募集资金(扣除发行费用后)将用于主营业务相关项目，具体包括新药研发项目和总部基地建设项目。其中，新药研发项目则包括了D-0120、D-0502和D-1553三大核心产品的临床试验相关费用。
核心产品管线均拥有全球权益
招股书显示，基于出众和丰富的药品开发实力和经验，益方生物自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤，以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。
目前，益方生物的核心产品管线均为自主研发并拥有全球权益，已与贝达药业、辉瑞公司、默沙东公司等国内外知名医药企业实现业务合作。招股书显示，截至2022年6月23日，益方生物产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目，3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验，研发进度均位居全球或中国前列。此外，公司另拥有1个已对外授权产品，预计获批上市后可以为公司带来收益。
截至招股书签署日，公司的3个核心产品均处于临床试验阶段。其中，针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向药，尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂D-0120已在中国和美国进行了多个临床试验，中国临床试验已进入临床II期；针对治疗乳腺癌的靶向药，口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验，并已于2021年10月获得CDE同意开展注册性III期临床试验；针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药，KRASG12C抑制剂D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂，该产品亦在多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。
已对外授权产品方面，针对治疗非小细胞肺癌的靶向药，第三代EGFR抑制剂BPI-D0316(甲磺酸贝福替尼)为益方生物获准开展II期临床试验后对外授权的产品，预计获批上市后可以为公司带来收益。截至2022年6月23日，BPI-D0316产品已完成了二线治疗的II期注册临床试验，新药上市申请(NDA)已于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理，目前在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中，预计2022年获得上市批准；BPI-D0316一线治疗的II/III期注册临床试验已完成患者入组，临床试验尚在进行之中。
针对公司的战略规划，益方生物表示，未来将持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点，专注于研发针对肿瘤、代谢疾病的创新型靶向药物。充分利用自身在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面的技术优势，持续加大研发投入，加速现有产品管线的临床开发进度，早日为患者提供更优的创新药物，不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。
（文章来源：经济参考网）
文章来源：经济参考网
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