科伦药业(002422.SZ)7月26日盘后发布公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”)将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给默沙东在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。此次授权开发的里程碑付款累计不超过9.01亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。
值得一提的是,这并非科伦药业与默沙东的首次授权合作,此前双方曾就生物大分子肿瘤项目A已达成授权合作。
潜在交易金额约9亿美元
7月26日,科伦药业发布《关于科伦博泰项目B有偿许可MSD公司在全球范围内商业化开发的公告》(下称“公告”),控股子公司科伦博泰于2022年7月26日与MERCK SHARP & DOHME LLC.(默沙东,下称“MSD”)签署的许可协议生效,科伦博泰将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给默沙东在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。
根据协议,MSD将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰将于许可协议生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款,里程碑付款累计不超过9.01亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。
科伦药业在公告中表示,本许可协议的签署让MSD在全球范围内进行研究,临床开发,生产制造与商业化该获得授权的项目。该药物上市后将有望为全球肿瘤患者提供新的治疗选择,这代表了公司创新项目国际化的努力。
不过,科伦药业亦强调,协议许可产品需要经过人体临床试验各项环节验证其安全性及有效性,存在极多的不确定性和风险;协议约定付款为里程碑付款,相关试验是否能够完成极大程度取决于MSD的产品开发情况,最终里程碑付款金额及付款时间均具有不确定性。
此前已就大分子肿瘤项目A达成合作
年报显示,截至2021年末,科伦药业创新大小分子项目为55项(含创新小分子药物25项,生物大分子药物30项),以肿瘤为主,同时布局了肝病、心血管、麻醉镇痛等疾病领域。其中,创新药物临床研究进展方面,截止2021年末,公司创新管线主要推动12个临床阶段项目。
值得一提的是,这不是科伦药业与MSD的首次授权合作,早在今年5月13日,科伦博泰与MSD签署许可协议修正案,科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MSD进行中国(包括中国大陆,香港、澳门和台湾)以外区域范围内的商业化开发。根据约定,里程碑付款累计不超过13.63亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。
目前,双方前述合作按既定计划正常推进中,且科伦博泰已于今年6月24日收到MSD支付的3000万美元付款(实际到账金额须扣除按照相关法律计算的代扣代缴税金以及银行手续费)。按照科伦博泰已履行的合同义务初步测算,上述事项将增加科伦药业归属于母公司净利润约人民币1.20亿元。
此外,由于子公司收到3000万美元付款,科伦药业近期还调高了其上半年业绩预期。科伦药业业绩预告修正公告显示,预计公司2022年上半年归属于上市公司股东的净利润为8.20亿元至8.90亿元,同比增长66.39%至80.59%。
(文章来源:经济参考网)
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