翰宇药业公司人士向财联社记者表示，公司注意到了CDE通知要求做动物实验，而公司的HY3000(新冠多肽鼻喷项目)已提前做过相关实验，在动物体内的实验药效报告显示，对德尔塔和奥密克戎效果都较显著，肺部病理也有效改善。目前HY3000已提交IND，正在等待CDE反馈受理。小财注：昨日晚间，国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知，结合专家意见认为，对于鼻、咽喷雾剂等给药途径途径用于抗病毒治疗和预防的研发应慎重。此类品种除体外药效学试验外，应采用动物体内药效学研究考察拟给药途径下的预防有效性。
（文章来源：财联社）
文章来源：财联社
加载中,请稍侯......