“加码”儿药领域 葵花药业拟投5400万设立全资子公司

重点布局领域“加码”，葵花药业上周发布公告称，拟出资5400万元投资设立全资子公司北京葵花医药研究有限责任公司，此举旨在保持其儿童用药的领先地位。因其用药特殊性，儿童药物市场无法与成人药物市场相提并论，让部分企业“望而却步”，但近段时间儿童用药市场正频频迎来政策红利。

重点布局，多个儿药品种销售过亿

葵花药业披露，拟设立的全资子公司将致力于国内外优质儿童制剂技术引入、儿童仿制制剂研发、公司儿童用药领域现有品种和技术的提档升级。在葵花药业看来，此举可充分利用拟设立公司的区位优势，吸纳及引入国内外儿童制剂领域专家，搭建专注儿童制剂技术研发平台。

儿童用药是葵花药业的第一核心战略，其儿童药品上市品种近60个，主要品类包括儿童呼吸系统用药、儿童消化系统用药、儿童补益系统用药等。2021年，葵花药业营收达到44.61亿元，同比增长28.86%。其中，旗下小儿柴桂退热颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿肺热咳喘口服液 / 颗粒等多个儿童药品销售过亿，成为公司业绩的重要保障。米内网等公开数据显示，2020年，葵花药业占中国儿童药市场份额的比例达到3.82%。

在这一主要布局领域，葵花药业动作频频。仅在2021年，葵花药业以MAH(药品上市许可人)模式并购获取6个儿童用药品种，还通过商业拓展模式取得印度瑞迪制药两款儿童罕见病用药己烯酸口服溶液用散、曲恩汀胶囊国内代理权，其中，葵花药业负责药物在中国的进口和本地销售、营销和分销。

解决儿童用药困境，多条政策今年出台

由于自身特殊生理特点，儿童对药物的代谢能力等与成人有较大差异，加之自身免疫力情况、年龄等因素考虑，儿童生病时应选用儿童专用药。数据显示，我国儿童药市场规模已经从2011年的383.5亿元上升至2014年的526.6亿元，但这与万亿级的医药总体市场规模相比，还差得很远。与此同时，儿童用药的独特特点，也对药品的安全性要求更高。近年来，政策层面也有所行动，力争解决儿童用药困境。

今年3月，国家药监局药品审评中心与中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)联合举办了鼓励进口药品扩展中国儿童应用的专题座谈会。药审中心主任孔繁圃强调，下一阶段药审中心将围绕提高我国患儿获得优质进口药品的使用机会，缩小境内外儿科用药的可及性差距，进一步加大工作力度。4月份，国家药监局药品审评中心发布通知，面向境内外制药企业及临床研究单位，开展我国儿童用药研发与申报相关问题问卷调查，旨在深入了解业界对我国儿童用药政策法规、审评审批技术标准体系建设等方面现有情况的意见建议，研究探索有效解决策略。

5月份，《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订草案征求意见稿向社会公开征求意见，其中第二十八条提出，国家鼓励儿童用药品的研制和创新；对儿童用药品予以优先审评审批；对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，其间不再批准相同品种上市。鼓励申请人在提交药品上市许可申请时提交儿童剂型、规格和用法用量等的研发计划。

（文章来源：新京报）

文章来源：新京报