智通财经APP讯,信达生物(01801)公布,于2022年8月4日,该集团与赛诺菲集团达成多项目战略合作及许可协议,以合作开展两款高潜力抗肿瘤药物SAR408701
(Tusamitamab Ravtansine;抗CEACAM5抗体-药物偶联物(ADC))及
SAR444245(非α偏向性IL-2)在中国的临床开发及商业化,包括探索联合该公司PD-1抑制剂达伯舒® (信迪利单抗注射液)的一系列临床研究,旨在加速创新疗法的开发及市场准入,惠及中国癌症患者。
根据多项目战略合作及许可协议,该集团将负责 SAR408701 (Tusamitamab
Ravtansine)多个肿瘤适应症在中国的开发和独家商业化。
集团无需就多项目战略合作及许可协议支付任何首付款。该公司与赛诺菲集团已就SAR408701研发成本的相关安排达成一致。赛诺菲集团将有权获得累计最高达8000万欧元的开发里程碑付款,以及新药上市申请(NDA)获批后基于该产品在中国净销售额的特许权使用费。
此外,集团和赛诺菲集团将共同探索
SAR444245多个癌种在中国的开发,并将由该集团主导临床开发。赛诺菲集团将负责SAR444245的商业化。该集团无需就多项目战略合作及许可协议支付任何首付款。公司与赛诺菲集团已就SAR444245研发成本的相关安排达成一致。该集团将有权获得累计最高达6000万欧元的开发里程碑付款,以及于NDA获批后基于该产品在中国净销售额的特许权使用费。
另于2022年8月4日,该公司(作为发行方)与赛诺菲全资附属Sanofi Foreign Participations
B.V.(作为认购方)达成股份发行协议,根据协议所载条款并在其规限下,公司已有条件地同意向认购方配发及发行认购股份,分两次配发。
第一批次项下的股份将以每股认购股份42.42港元的价格配发及发行予认购方,现金总额为3亿欧元的等值港元(即约24.17亿港元)。未来若该公司与认购方达成独立书面股份认购协议并在其条款规限下,认购方可再就第二批次项下的股份额外投资3亿欧元,每股价格将按紧接第二批次相关股份发行协议日期前30个交易日股份的平均收市价溢价20%厘定,且该价格不得较基准价折让20%或以上。
董事认为,该集团与赛诺菲于多项目战略合作及许可协议项下拟进行的战略合作将为集团带来长期利益和较高的研发资本效益。董事相信,与赛诺菲的战略合作乃对公司作为拥有独特的研发及商业化综合平台能力的中国领先生物制药公司的核心竞争力的认可,并将巩固公司在中国市场的领先地位。该合作将致力于开发及商业化两款具有高潜力的肿瘤管线,即SAR408701
(Tusamitamab Ravtansine;抗CEACAM5抗体 - 药物偶联物)及SAR444245
(非α偏向性IL-2),探索与公司产品的联合研究,充分发挥公司的开发及商业化能力。