近日,围绕召回胃灼热治疗药物Zantac(雷尼替丁)的诉讼案闹得沸沸扬扬,这也令多家涉事的药企市值大幅蒸发。而为了安抚投资者,葛兰素史克(GSK.US)和赛诺菲(SNY.US)在周四纷纷发表声明,为其在Zantac的立场进行了辩护,指出自2019年以来,不同机构和公司进行的研究表明,没有证据表明雷尼替汀会致癌。截至发稿,葛兰素史克盘前跌0.22%,赛诺菲涨1.73%。
据了解,本周早些时候,两家公司因围绕Zantac的诉讼损失了数十亿美元市值。曾在2019年,Zantac因“不可接受的N-亚硝基二甲胺水平”而被全球召回(N-亚硝基二甲胺是一种致癌物质,简称NDMA)。召回之后,包括赛诺菲、葛兰素史克、辉瑞(PFE.US)和勃林格殷格翰(Boehringer
Ingelheim)在内的公司都面临诉讼。
葛兰素史克和赛诺菲均在8月11日的新闻稿中指出,针对近期关于美国Zantac诉讼的猜测性评论,与此前披露的情况相比,目前没有实质性进展。
葛兰素史克表示,在联邦和州法院提起的约3000起人身伤害案件中,以及在Zantac多地区诉讼(MDL)程序的法院建立的普查中登记的许多未提交的索赔中,葛兰素史克被列为被告。联邦法院也受理了集体诉讼和第三方支付人集体诉讼。此外,加拿大还有100多起人身伤害案件有待审理,以色列也有一起集体诉讼。
葛兰素史克补充称,其已经向Haleon(HLN.US)发出通知,告知其与非处方药Zantac相关的可能责任的潜在索赔。葛兰素史克和赛诺菲都表示,第一次审判目前计划于2023年2月13日在加州法院开始。
赛诺菲表示,其对自己的诉讼辩护充满信心,并坚持药物的安全性。
这家法国制药商表示,自2019年以来,科学和监管机构对Zantac进行了评估,数据显示没有消费者受到伤害的证据,甚至美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)对现有数据的评估也没有发现雷尼替丁致癌的证据。
葛兰素史克也指出,自2019年以来,该公司、FDA和EMA进行的调查均独立得出结论,没有证据表明雷尼替丁与患者癌症之间存在因果关系。这家英国制药巨头补充说,它将为自己辩护,反对所有毫无根据的指控。
与此同时,辉瑞早前也表示,诉讼结果不太可能对公司产生重大影响。
赛诺菲还表示,公司于2017年从勃林格殷格翰手中获得了Zantac非处方药销售资格,但这距离诉讼开始才不到3年时间。赛诺菲称,在35年多时间里,Zantac处方和非处方药销售额占其产品总销售额的比例非常小。该公司指出,赛诺菲在获得Zantac销售资格后,潜在的历史品牌责任并没有全部转移到赛诺菲身上。