辉瑞(PFE.US)20价肺炎球菌疫苗关键性3期临床结果积极

辉瑞（PFE.US）今日宣布，其20价肺炎球菌偶联疫苗（20vPnC）用于避免婴儿罹患侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）的关键临床3期试验获得积极顶线结果。新此疫苗可保护儿童群体避免感染多达20种血清型的肺炎球菌。根据整体的安全性与免疫原性数据，并依据与美国FDA讨论结果，辉瑞打算于今年底递交补充生物制品许可申请（sBLA）。

据悉，辉瑞公司开发的20vPnC疫苗包括已上市的Prevnar 13中含有的13种血清型，与另外7种新血清型。7种新增加的血清型与侵袭性肺炎球菌疾病（IPD），高病死率，抗生素耐药性和/或脑膜炎的发生相关。

肺炎球菌疾病是由肺炎链球菌感染引起的疾病。肺炎球菌是一种革兰氏阳性、兼性厌氧菌，有超过90种血清型。这一细菌能引起肺炎、脑膜炎、血液感染、与鼻窦感染等严重症状。此病菌对儿童的影响与成人不同，2岁以下儿童特别容易感染肺炎球菌。