阿斯利康(AZN.US)抗体偶联药物Enhertu获FDA批准用于治疗非小细胞肺癌

8月12日，美国FDA宣布，加速批准阿斯利康（AZN.US）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准治疗HER2突变NSCLC的首款药物。13日，美国FDA亦批准了Enhertu在此项适应症的伴随检测，协助医疗人员识别能够受益于这款新治疗选择的患者。

肺癌是全球第二常见的癌症类型，在2020年有超过200万新确诊患者。转移性NSCLC患者预后尤其不良，大约只有8%的患者确诊后活过5年。在非鳞状NSCLC患者中，带有HER2变异的患者占了约2-4%。Enhertu是第一个在美国获得批准治疗NSCLC患者的靶向HER2疗法。