今年6月8日，兆科眼科有限公司(下称“兆科眼科”)的新药申请获国家药品监督管理局受理，迎来了新药上市里程中重要的一步。研发这款新药，兆科眼科完成了中国迄今为止最大规模的干眼症研究。新药的问世，有望帮助更多患者缓解干眼症困扰。
兆科眼科成立于2017年，总部位于广州南沙。短短数年间，依托自有生产厂房以及强大的研发能力，兆科眼科以“自主研发+海外引进”双轮驱动模式不断丰富产品线。目前，兆科眼科已建立起由创新药及仿制药组成的候选药物，涵盖影响眼前节及眼后节的6种主要眼科适应症。
兆科眼科总裁兼首席科学官柳烈奎博士在接受南都记者专访时透露，兆科眼科正向产品商业化目标推进，有多个产品即将走向市场。对于未来发展，他认为粤港澳大湾区会是一个很好的平台，有助推动粤港两地科技联合创新。
公司总部落地南沙，自建厂房领跑同行
南都：请简要分享一下兆科眼科的发展历程？
柳烈奎：大约10年前，李氏大药厂内部已开始思考如何开拓眼科市场。但当时公司里眼科产品不够丰富，不足以支撑这个想法落地。集团CEO李小羿博士对眼科市场熟悉，他认为这是一个很大的市场，很多项目在当时李氏大药厂旗下已开始筹备，做一些研发的工作。直到2017年，我们在广州南沙成立兆科眼科，作为李氏大药厂的子公司。当时公司规模很小，大概十几个人，大多是从集团转过来的。
我们花了3年时间，在南沙建起生产厂房。在赴港上市前，我们成功进行了两轮融资，共筹集到约2亿美金，对公司的发展有很大的帮助。2021年4月29号，兆科眼科在香港联交所上市，成为公司发展的重要里程碑。
南都：兆科眼科将总部设在南沙的原因有哪些？
柳烈奎：南沙有地方让我们建立生产厂房，这是原因之一。眼科药物生产需要严格的条件，目前我们已建立起3条生产线，生产设施占地约7,600平方米，涵盖生产、配药、灌装、包装及质量核证等流程。要知道很多眼科公司没有自己的生产厂房，这一点我们走在了前面。
还有一个原因是南沙的地理位置，这里离香港不远，两个小时就能到香港，可以每天来回，方便交流。香港是国际金融中心，面向世界，内地有庞大的市场、丰厚的土地和人才资源，选择在南沙落户，能让我们同时占据到两地的优势。现在，南沙成为粤港澳大湾区的中心点，这更加证明我们的选择是正确的。
南都：兆科获得资金的主要方式是融资？
柳烈奎：是的。目前来说公司的资金相对充裕，维持公司2-3年的运转没什么问题。选择在香港上市有一个重要原因，目前我们公司仍在研发蓄力阶段，未有产品进入市场，所以暂时没有营收，而港股18A板块允许未有收入、未有利润的生物科技公司上市，这对我们这种正在做研发的公司很友好，投资者对我们有兴趣，看好我们的产品和未来，有信心，就会支持我们。另一方面，我们另一个资金来源，是授权费。我们可以将自主研发的创新药授权海外，扩大市场。目前我们有超过半数的创新药可授权至其他国家。
一款新药从研发到上市需要很长时间，目前我们已有药物走到了最后的审批阶段，希望可以尽快面世，带来销售收入。
重金投入新药研发，向产品商业化目标推进
南都：研发上，兆科眼科做了哪些投入？目前有哪些成果？
柳烈奎：兆科眼科对于研发是非常重视的，自主研发药物的周期很长，通常是10到15年，需要持续投入，去年我们在研发上投入了2.2亿人民币。
研发方面，我们成果颇丰。兆科眼科已建立起由创新药及仿制药组成的候选药物，涵盖影响眼前节及眼后节的6种主要眼科适应症，包括干眼症、近视、老花眼、湿性老年黄斑部病变、糖尿病黄斑水肿及青光眼。创新药方面，我们已建立由14种创新药物组成的创新药物管线，其中9种若获批则有潜力成中国市场领先产品。
例如干眼症，我们已经完成了3期临床试验，这是中国迄今为止完成的最大规模的干眼症研究，并且试验完成的时间早于我们的预期。6月8日，我们的新药申请获国家药品监督管理局受理，获批上市指日可待。
此外，兆科眼科有很强的业务发展团队，能第一时间在国内外发现最有创新性的药物，并将它引入公司，丰富我们的产品线。通常，我们会选择正在进行临床试验、有证据证明它有效安全的创新药，引进后由兆科眼科在内地进行下一步开发。
南都：兆科引进了哪些创新药？开发进度如何？
柳烈奎：我们还有两只很重要的药物，都是引进的创新药。第一个是延缓青少年近视进展的药物，许可伙伴为美国Nevakar Inc.的全资附属公司Vyluma Inc.目前，我们已经开展了两个3期临床试验，去验证它的疗效和安全性。目前市面上尚无低浓度阿托品正式获批，兆科眼科希望成为首家在内地商业化近视药物的公司。这个药有个优势是不含防腐剂，因为小孩子近视眼需要长期用药，防腐剂会损伤眼表。我们希望药物能帮到国内近1.7亿患近视的儿童及青少年。
第二个药则与老花眼有关。老花眼是一种生理现象，随着年龄增长，眼的调节功能不可避免地逐渐下降。目前內地有约四个亿的人有老花眼，这是一个很大的市场。2022年5月11日，兆科眼科宣布与Visus Therapeutics， Inc.达成独家许可协议，将于大中华区、韩国及指定东南亚地区，开发及商业化两种老花眼创新药物，使他们不需要戴眼镜就能看清近处的东西。
这几种药物都到了后期临床开发的阶段，预计市场规模巨大，这将会成为兆科眼科迈向产品商业化的第一步。
两地科技联合创新更紧密，望更多人才来到南沙
南都：近日，国务院印发《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》(下称《方案》)。《方案》提出要围绕强化粤港澳科技联合创新。兆科眼科在这方面是否已有实践？
柳烈奎：是的。做科研，永远是合作比自己单打独斗更容易成功。香港很多科研实力强劲的高校，我们和他们在科研方面一直有合作，大多是一些临床前的、具备转化性的项目。我们共同做些小试验，希望能(有成果)上临床。
南都：《方案》发布后，您对粤港澳大湾区，尤其是科创产业融合发展有哪些期待？
柳烈奎：对生物科技公司来说，我会期待创造一个生物科技的生态圈，聚集生物科技领域不同板块的公司，增强彼此之间的合作。如果我想要生产，我就可以找到人帮我生产，如果我想做临床，或者做药物合成，相关企业都在这里，开车一小时就到，很方便。这对所有生物科技公司都能起到赋能作用。创业者就会更有信心，成功机会也会更大。
我也期待能有更多香港人才来到内地，作为企业，我们很希望有更多新鲜血液加入。《方案》很支持香港青年来南沙就业，我觉得这个很好，香港青少年如果可以亲身体验一下，知道在这里工作是什么感觉，就有一个更加正确的对内地的了解。因为，我在这里住了十几年，我很清楚内地的情况，但是我回去香港跟朋友聊，他们对内地的了解很不一样，因为他们是从新闻上了解内地，而我有真实的生活体验。我很希望能有机会让他们亲身体验内地生活。
（文章来源：南方都市报）
文章来源：南方都市报
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