8月16日,美诺华(603538.SH)在接受调研时表示,公司二季度毛利率提升主要原因是CDMO业务和制剂业务的持续性增长,并预计全年毛利率保持稳定增长。CDMO是项目承接制,不同项目毛利率有差距,有的可能在50%以上或40%左右,毛利率变化较大。公司表示,定增主要为了大力发展CDMO业务,同时公司也将协同发展和默沙东的动保业务。定增项目将分步投产,预计产能3,700多吨。宣城美诺华一期产能400多吨产能,具体二期3,700多吨产能的产值还是要看产能真正落地的时候,项目和客户的情况。此外,公司会有小核酸领域和合成生物学领域的布局,承接创新药,新冠项目,到期原研药等CDMO项目。对于全年的收入和利润指引,公司表示,CDMO和制剂业务的总体100%增速目标不变,公司保持高增长。
公司二季度毛利率提升主要原因是CDMO业务和制剂业务的持续性增长。全年毛利预期稳定,公司没有拆分三大业务板块各自毛利率。公司会加速布局产品种类,一些新的产品的量增抵消了老产品毛利率下滑的劣势。2022年公司除了沙坦类老产品以外,公司大力推进了达比加群酯,西他列汀,列净,沙班等品类的新产品,从今年下半年到明后年都会持续放量,新品种的增加会提升原料药业务的毛利率,适当化解传统仿制药原料药业务的毛利压力,预计全年毛利率保持稳定增长。
据推测,公司二季度CDMO毛利率应该在50%以上,投资者关系高毛利率是否可持续。公司表示,CDMO是项目承接制,根据报价和上游原材料的价格变化,不同项目毛利率有差距,有的可能在50%以上,有的可能40%左右,毛利率变化较大。
CDMO一季度高增长不止来源于新冠订单,新冠业务放在CDMO业务下面,并没有单独拆分出来,公司通过业务布局和技术创新实现业务的持续增长,而不是单一针对某个领域的短期发展。新冠业务证明公司应对突发事件的业务承接快速交付能力,无论是创新药、原研到期药还是新冠药的片段,公司都具备快速承接项目的能力,公司上半年完成了快速反应、高速交付,未来下半年及明年公司会持续地快速交付CDMO业务。
公司表示,定增主要为了大力发展CDMO业务,同时公司也将协同发展和默沙东的动保业务。定增项目将分步投产,预计产能3,700多吨。宣城美诺华一期产能400多吨产能,具体二期3,700多吨产能的产值还是要看产能真正落地的时候,项目和客户的情况。目前公司CDMO业务有欧洲、亚太日韩、国内三个BD团队在拓展客户,也看到公司在半年报披露了国内外一些新客户,但由于项目保密性暂时没有透露。全年预计CDMO业务还是会保持高速增长。CDMO和动保业务比传统原料药业务的规模和利润都是要高的。
公司称,会有小核酸领域和合成生物学领域的布局,承接创新药,新冠项目,到期原研药等CDMO项目,通过公司快速承接交付能力实现高增长。此外,小核酸业务和合成生物学业务已经有部分订单了,公司加大研发投入部分原因也是因为订单要交付。未来公司会积极拓展这两个领域,通过传统仿制药技术的积累去拓展新的技术,支持公司长远发展。
年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目后续规划产品和投产节奏,公司下半年进行试生产,公司目前已经累积了10个制剂品种,下半年会有新的制剂品种,比如达比加群酯。公司去年实现了利伐沙班在欧洲的首仿,预计明年达比加群酯也能实现欧洲的首仿。今年也会在沙班类,列净类和列汀类不断推进,实现产能的稳定爬坡。
对于默沙东第一批九个项目投产后在2023年营收贡献,公司预计2023年以后逐步实现商业化量产和交付,但目前还没有商业化订单,可能到今年下半年或者明年订单量就会比较明朗,现在属于是研发收入。动保药是公司原料药业务板块重要的发展领域,跟默沙东的十年战略合作,增强了公司在全球动保药领域的实力。实现商业化的第一批以动保药为主,2023年商业量产化以后,可能需要2到3年去推进人用药业务合作。
燎原药业方面,出售规模较大,交易金额将达几个亿,项目仍在进行中。目前,燎原药业承接了未来股东的一些新产品,老产品业务占比降低,正处于业务调整中,导致其整体利润出现一些下滑。
三、四季度的研发费用情况,公司在前沿技术、小核酸药物和合成生物领域布局,前期研发投入较大,下半年研发费用也预计会保持和上半年一样的增速。此外,对于全年的收入和利润指引,公司表示,CDMO和制剂业务的总体100%增速目标不变,公司保持高增长。