首个国产CAR-T出海后，金斯瑞起诉子公司传奇生物创始人

界面新闻日前获悉，因存在知产纠纷，港股上市公司金斯瑞生物起诉了其前高管，子公司传奇生物前创始人范晓虎。

值得注意的是，传奇生物正是首个在美获批上市的国产细胞治疗CAR-T产品西达基奥仑赛(Cilta-cel)的研发公司，范晓虎则是传奇生物创始人之一，也是西达基奥仑赛的发明人之一。不过在今年3月，范晓虎已经离开了传奇生物。

从天眼查上查询可知，金斯瑞生物近日新增一条民事案件信息。该案件原告为金斯瑞生物，被告为FANXIAOHU，案由为侵害商业秘密纠纷，由江苏省南京市中级人民法院审理。目前，该案件已于今年8月8日开庭，还将于8月26日再次开庭。

图片来源：天眼查截图

金斯瑞生物是国内知名的基因合成及新药研发商，拥有生命科学服务及产品(CRO)、生物医药合同研发生产(CDMO)、细胞治疗和工业合成生物产品(工业酶)四大平台。2020年6月，其孵化的细胞疗法子公司传奇生物在美股纳斯达克上市。而本案的被告FANXIAOHU正是传奇生物创始人、前首席科学官(CSO)范晓虎。

对于该案件，8月17日，金斯瑞生物回应界面新闻称对此不予置评。范晓虎方面则向界面新闻表示目前不便披露相关信息。

公开资料显示，上世纪90年代，范晓虎先后在西安交通大学、日本广岛大学获得医学、应用免疫学博士学位，后又赴加拿大多伦多大学儿童医院完成博士后工作。2014年，范晓虎回国加入金斯瑞生物。当年年底，金斯瑞成立子公司传奇生物进行细胞治疗CAR-T研发，由范晓虎出任CSO，主要负责研发工作。

2017年6月的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上，传奇生物展示了靶向BCAM的CAR-T药物西达基奥仑赛(Cilta-cel)的临床数据。当时，Cilta-cel的唯一竞品是百时美施贵宝和蓝鸟生物共同研发的Abecma.Abecma的总缓解率为73%，完全缓解率为33%。相较之下，Cilta-cel以“35例复发或耐药多发性骨髓瘤患者，100%的总缓解率”让传奇生物惊艳四座，成为最大的黑马。

会后，多家跨国巨头表现出对这款药的兴趣。最终，同年12月，传奇生物牵手强生旗下的杨森公司，共同推进该药的临床开发和商业化。按协议，后者以3.5亿美金首付款和后续多个里程碑款项，换取Cilta-cel海外市场50%、大中华地区30%的收益。这一交易创下当时中国药企对外专利授权首付款最大金额与合作最优条件的记录。

不过，在2018年9月27日，做空机构阎火研究对金斯瑞生物进行做空，其中的核心质疑便是，阎火研究认为传奇生物的CAR-T技术来源扑朔迷离，商业价值有限，并质疑其临床数据和对患者离世案例模糊处理，使金斯瑞生物当日市值缩水近80亿港元。

不过，今年2月28日，西达基奥仑赛获美国食药监局(FDA)批准上市，成为首款成功出海的国产CAR-T产品。5月，西达基奥仑赛l又获欧盟附条件上市许可。此前，范晓虎还获得了生命科学媒体Endpoints News评选的“全球Top20药物研发领袖”荣誉，颁奖词中称其为中国首个成功出海CAR-T的主要发明人。

但令人意外的是，一个月后，范晓虎便从工作了7年的传奇生物离职，其职位由方国伟接任。当时，范晓虎在接受生物技术行业媒体Fierce Biotech采访时提到，还没有确定好下一站。他向后者表示，“我会先休息一段时间，然后重新出发，未来仍将专注于细胞疗法。”

而深圳湾实验室、凯莱英药闻等官方平台与行业媒体等报道显示，范晓虎现为西安交通大学基因与细胞治疗研究院院长。不过，范晓虎向界面新闻表示，当下相关工作还在筹备，自己还没有正式任职。值得注意的是，范晓虎正是出自西安交大体系。

据西安交通大学医学部官网今年6月20日发布的新闻稿介绍，前一日，范晓虎、西安高新区管委会等方面与西安交大第一附属医院交流推进“陕西器官移植精准基因治疗研究院”筹建工作。范晓虎提出了“陕西器官移植精准基因治疗研究院”的重点研究方向。西安交大副校长吕毅表示，将以高层次人才引进范晓虎，学校、医学部、医院将给予其全面支持，做大做强器官移植、自身免疫性疾病、实体肿瘤等学科专业。

金斯瑞生物方面，2022年中报业绩预告显示，公司预计净亏损约2.03亿美元至2.38亿美元，相较2021年同期亏损1.56亿美元有所扩大。传奇生物经调净亏损约为1.45亿美元至1.69亿美元，主要是由于持续投资主打候选产品西达基奥仑赛及其他潜在候选产品，公司研发开支约1.35亿美元至1.58亿美元。

（文章来源：界面新闻）

文章来源：界面新闻